Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Pro děti, pediatrická populace

Dávkování je stejné jako u dospělých a dětí ve věku 1 rok.
Bezpečnost a účinnost přípravku Oftaquix u dětí ve věku 1 rok byla stanovena.
Bezpečnost a účinnost přípravku Oftaquix u dětí ve věku <1 rok nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.

Způsob podání
Oční podání.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku levofloxacin, další chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1, například benzalkonium chlorid.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Oftaquix 5 mg/ml, oční kapky, nesmí být vstřikován pod spojivku. Roztok by neměl být aplikován přímo
do přední oční komory.

Stejně jako v případě dalších antiinfekčních látek, může delší podávání vést k nadměrnému růstu
necitlivých mikroorganismů včetně hub. Pokud se infekce zhoršuje, nebo pokud klinické zlepšení není
znatelné během přiměřené doby, přerušte léčení a zahajte jinou odpovídající terapii. Pokaždé když tak
velí klinická úvaha, měl by být pacient vyšetřen pomocí zvětšovacích metod jako například štěrbinovou
lampou s mikroskopem a mělo by být provedeno barvení fluoresceinem.


Systémové podání fluorochinolonů bývá spojeno s hypersenzitivní reakcí nastupující dokonce po
podání jediné dávky. Pokud se vyskytne alergická reakce na levofloxacin, přerušte léčbu.

Při systémové aplikaci fluorochinolonů, včetně levofloxacinu, může dojít k zánětu a ruptuře šlachy, zejména
u starších pacientů a pacientů souběžně léčených kortikosteroidy. Proto je třeba postupovat s opatrností a
léčbu přípravkem Oftaquix 5 mg/ml, oční kapky ukončit při první známce tendinitidy (viz bod 4.8).

Přípravek Oftaquix 5 mg/ml obsahuje jako konzervační látku benzalkonium-chlorid. Kontaktní čočky je
třeba před aplikací vyjmout a znovu se smí nasadit až po 15 minutách. O benzalkonium-chloridu je známo,
že zabarvuje měkké kontaktní čočky.
Pacienti se zevní bakteriální oční infekcí by neměli používat kontaktní čočky.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a
povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným
poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Pediatrická populace
Zvláštní upozornění a opatření pro použití jsou stejná pro dospělé i pro děti ve věku 1 rok.