Nutropinaq Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Tekutý fenol
Polysorbát Dihydrát natrium-citrátu
Kyselina citronová
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek míchán s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při
°C – 8 oC.

Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu
28 dní při 2-8 oC. Jiná doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele. Nutropin Aq je přizpůsoben k tomu, aby byl maximálně jednu hodinu denně mimo
chladničku.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte blistr v krabičce.

Skladovací podmínky během použití tohoto léčivého výrobku, viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

ml roztoku v zásobní vložce
Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Návod k použití přípravku a zacházení s ním

NutropinAq je dodáván jako vícedávkový roztok.Je-li roztok po vyjmutí z chladničky zakalený, obsah
nesmí být injikován. Jemně protřepejte krouživými pohyby. Neprotřepávejte silně, mohlo by dojít k
denaturaci proteinu.

NutropinAq je určen k použití pouze s perem „NutropinAq Pen“. Otřete gumový uzávěr NutropinAq
alkoholem nebo antiseptickým roztokem k prevenci kontaminace obsahu mikroorganismy, které
mohou být zaneseny opakovaným zasunutím jehly. Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván
pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.

Pero „NutropinAq Pen“ umožňuje podání od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4,0 mg
s navýšením o 0,1 mg.

Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.