Nurofen Vedlejší a nežádoucí účinky

Systémová koncentrace ibuprofenu po lokální aplikaci je velmi nízká ve srovnání s perorálně
podanými NSAID. Nežádoucí účinky, jmenovitě ty s dopadem na gastrointestinální trakt, jsou v
případě topického použití ibuprofenu méně časté.

Následující přehled nežádoucích účinků se vztahuje na nežádoucí účinky hlášené po krátkodobém
topickém použití volně prodejného ibuprofenu (maximální denní dávka 500 mg).

Při hodnocení nežádoucích účinků se používají následně uvedené frekvence:
velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až  1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až  1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až  1/1 000)
velmi vzácné ( 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního
systému
není známo hypersenzitivitaGastrointestinální poruchy není známo bolest břicha, dyspepsie
Poruchy ledvin a
močových cest
není známo porucha funkce ledvinCelkové poruchy a reakce
v místě aplikace
není známo reakce v místě podáníPoruchy kůže a podkožní
tkáně
není známo fotosenzitivní reakce



Popis vybraných nežádoucích účinků:
V souvislosti s léčbou perorálně podávaným ibuprofenem byly hlášeny hypersenzitivní reakce. Mezi
tyto reakce patří:
a) nespecifické alergické reakce a anafylaxe;
b) reakce respiračního traktu zahrnující astma, zhoršení astmatu, bronchospasmus nebo dušnost;
c) kožní reakce, včetně vyrážek různých typů, urtikárie, purpury, angioedému a vzácněji exfoliativních
a bulózních dermatóz (včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevensova-Johnsonova syndromu a
erythema multiforme) a pruritu.

Po použití topické formy ibuprofenu se může objevit porucha funkce ledvin, zejména u pacientů s
anamnézou renální dysfunkce.

Nejčastější nežádoucí účinky jsou reakce v místě aplikace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek