Nurofen Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Nurofen nebyla u dětí a dospívajících mladších 16 let prokázána.

Způsob podání

Kožní podání. Pouze ke krátkodobému použití.

Léčivá náplast se nesmí stříhat, musí být použita vcelku.

Léčivá náplast se nemá používat v kombinaci s okluzivním obvazem.

Před nalepením náplasti se doporučuje pečlivě omýt a osušit ošetřovanou oblast.

Používá se pouze na neporušenou pokožku.

Sáček je třeba roztrhnout nebo ustřihnout podél tečkované čáry a vyjmout léčivou náplast.

Nejprve se odstraní střední část ochranné snímatelné fólie sloužící k ochraně adhezního povrchu a
tento povrch se přiloží na střed bolestivé oblasti. Jakmile přilne náplast pevně na své místo, odstraní
se zbývající části ochranné snímatelné fólie na okrajích náplasti.

Náplast je pružná a přizpůsobivá, v případě nutnosti může být použita na kloub nebo v blízkosti
kloubu, protože umožňuje volný pohyb.

Léčivou náplast je třeba chránit před vlhkem.

4.3 Kontraindikace

▪ hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
▪ pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce (např. astma, bronchospasmus, rinitida,
angioedém nebo urtikaria) v souvislosti s užíváním ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo
jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
▪ aplikace na poškozenou pokožku;
▪ třetí trimestr těhotenství;
▪ použití na oči, rty nebo sliznice.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě, že symptomy přetrvávají nebo se zhoršují po 5 dnech léčby, je nutné aby se pacient
poradil s lékařem.

Výskyt nežádoucích účinků může být redukován zkrácením délky léčby.

U pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním nebo s anamnézou těchto
onemocnění může během užívání ibuprofenu dojít k bronchospasmu.

Pokud se po aplikaci náplasti objeví kožní vyrážka, musí být léčba okamžitě přerušena.

Pacienty je třeba upozornit, že se mají v průběhu léčby a jeden den po odstranění náplasti vyhnout
vystavování léčené oblasti silným zdrojům přirozeného a/nebo umělého světla (např. solární lampy),
aby se snížilo riziko fotosenzitivity.

Přestože systémová dostupnost topicky aplikovaného ibuprofenu je podstatně menší než u
perorálních lékových forem, ve vzácných případech se mohou objevit komplikace. Proto se mají
pacienti s poruchou funkce ledvin, jater nebo srdečními poruchami, aktivním peptickým vředem nebo
jeho výskytem v anamnéze, intestinálním zánětem nebo hemoragickou diatézou před použitím
přípravku poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nesteroidní protizánětlivé přípravky mají být používány s opatrností u starších pacientů, protože je u
nich riziko výskytu nežádoucích reakcí na NSAID zvýšeno.