Numeta g16%e Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování závisí na energetickém výdeji, hmotnosti pacienta, věku, klinickém stavu
pacienta a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Numeta, a také i na další
energii nebo proteinech podaných perorálně/enterálně. Celkové složení elektrolytů
a makronutriční složení je závislé na počtu aktivovaných komor (viz bod 2).
Maximální denní dávka nemá být překročena. Kvůli předem stanovenému složení
vícekomorového vaku nemusí být možné současně splnit všechny výživové potřeby
pacienta. Mohou se vyskytovat klinické případy, kdy pacienti budou vyžadovat
množství živin odlišné od složení příslušného vaku.
Maximální doporučená hodinová rychlost infuze a denní objem závisí na složkách
infuze. První z těchto limitů, který má být dosažen, určuje maximální denní dávku.
Pokyny pro maximální doporučenou hodinovou rychlost infuze a denní objem jsou
následující:








Aktivován 2KV
(376 ml)
Aktivován 3KV
(500 ml)
Maximální rychlost podávání infuze v ml/kg/h 5,8 5,Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/h 0,20 a 0,Glukóza v g/kg/h 1,2 0,Lipidy v g/kg/h 0 0,17 a
Maximální množství v ml/kg/den 72,3 96,Odpovídá:
Aminokyseliny v g/kg/den 2,5 a 2,5 a
Glukóza v g/kg/den 14,9 14,Lipidy v g/kg/den 0 3,a Limitující parametr podle pokynů ESPEN-ESPGHAN.

Způsob podání
Pokyny pro přípravu a manipulaci s roztokem/infuzní emulzí viz bod 6.6.
Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vaku a infuzním setu)
třeba chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6).
Kvůli k vysoké osmolaritě lze neředěný přípravek Numeta G16% E podávat pouze
do centrální žíly. Nicméně dostatečné naředění přípravku Numeta G16% E vodou pro
injekci sníží osmolaritu a umožní podání do periferní žíly.
Vzorec níže ukazuje, jak naředění ovlivní osmolaritu vaků:
Konečná osmolarita = objem vaku × počáteční osmolarita
přidaná voda + objem vaku

Tabulka níže ukazuje příklady osmolarity u aktivovaných 2KV a aktivovaných 3KV
směsí po přidání vody pro injekci:
Aminokyseliny a
glukóza
(aktivován 2KV)
Aminokyseliny, glukóza a
lipidy
(aktivován 3KV)
Původní objem ve vaku 376


(ml)
Původní osmolarita
(přibližná, mosmol/l) 1585 Objem přidané vody (ml) 376 Konečný objem po přidání
(ml) 752 Osmolarita po přidání
(přibližná, mosmol/l) 792,5
V průběhu první hodiny je nutné postupně zvyšovat rychlost podávání. Před
ukončením podávání přípravku Numeta G16% E se v průběhu poslední hodiny
rychlost podávání postupně snižuje. Rychlost podávání je nutné upravit podle
požadované podávané dávky, denního objemového příjmu infuzí a jejího trvání, viz
bod 4.9.
Jeden vak nesmí být aktivován, zavěšen a podáván déle než 24 hodin. Infuze lze
podávat opakovaně v souladu s pacientovou metabolickou tolerancí.
Léčba pomocí parenterální výživy může pokračovat tak dlouho, jak vyžaduje klinický
stav pacienta.
Tento přípravek obsahuje elektrolyty a lze jej dále obohatit komerčními
elektrolytovými přípravky v souladu s posouzením lékaře a klinickými potřebami
pacienta, viz bod 6.6.
Vitamíny a stopové prvky mohou být přidány podle zvážení lékaře a klinických
potřeb pacienta, viz bod 6.6.