Normix Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rifaximin nemá být podáván pacientům s klinickými příznaky invazivní enteritidy, tj. průjmem kom-
plikovaným horečkou nebo přítomností krve ve stolici. Pokud se symptomy zhorší nebo přetrvávají
více než 48 hodin, podávání rifaximinu má být přerušeno a má být zvážena léčba alternativními anti-
biotiky.

Průjem spojený s bakterií Clostridium difficile (CDAD) byl hlášen při užití téměř všech antibakteriál-
ních přípravků včetně přípravků s terapeutickými účinky proti bakterii Clostridium difficile, jako je
rifaximin. V důsledku toho nelze vyloučit případnou souvislost rifaximinu s CDAD a pseudomem-
branózní kolitidou (PMC).

Při souběžném užívání rifaximinu a inhibitoru P-glykoproteinu, jako je například cyklosporin, je třeba
opatrnosti (viz bod 4.5).

Pacienti mají být informováni, že navzdory zanedbatelné absorpci léčiva (méně než 1 %), může rif-
aximin, tak jako všechny deriváty rifamycinu, způsobit načervenalé zbarvení moči.

U pacientů léčených warfarinem, kterým byl předepsán rifaximin, bylo hlášeno jak snížení, tak i zvý-
šení INR (v některých případech s krvácivými epizodami). Pokud je souběžné podávání nezbytné, je
nutné pečlivě monitorovat INR, a to jak na začátku léčby rifaximinem tak při jejím ukončení. Pro udr-
žení požadované úrovně antikoagulace mohou být nutné úpravy dávkování perorálních antikoagulancií
(viz bod 4.5).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.