NORMIX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Normix Potahovaná tableta

Generikum: rifaximin
Účinná látka: rifaximin
ATC skupina: A07AA11 - rifaximin
Obsah účinných látek: 200MG, 400MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky, které byly vyhodnoceny jako minimálně možné v souvislosti s podáváním přípravku, byly rozděleny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Časté nežádoucí účinky (1 z 10 až 100 pacientů) : • závratě, bolesti hlavy • plynatost, nadýmání, bolesti břicha, zácpa, průjem , nucení na stolici,, pocit na zvracení , bolestivé stahy a neefektivní vyprazdňuje, zvracení • horečka. Méně časté nežádoucí účinky (1 z 100 - 1000 pacientů): • Kvasinková infekce, opar, zánět nosní sliznice a krku, • abnormální výsledky krevních testů (zvýšený počet lymfocytů a monocytů, snížení počtu neutrofilů (druhy bílých krvinek)) • ztráta chuti k jídlu, ztráta tělesné tekutiny (dehydratace) • abnormální sny, depresivní nálada, nespavost, nervozita • snížená citlivost, migréna, mravenčení, bolest hlavy v oblasti vedlejších nosních dutin, spavost • dvojité vidění • bolest ucha, nepříjemný pocit otáčení se okolí nebo vlastního těla • bušení srdce • zvýšený krevní tlak, návaly horka • kašel, sucho v krku, dušnost, zduření nosní sliznice, bolest v krku, rýma • tekutina v břišní dutině • bolest v horní části břicha, poruchy trávení, porucha motility střev (porucha pohybu střevní stěny) , suché rty, tvrdá stolice, • krev ve stolici, hlen ve stolici, poruchy chuti • zvýšené hodnoty jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza) • vyrážky, skvrny na kůži, zvýšená reakce kůže na slunce • bolest zad, svalové křeče, svalová slabost, bolest svalů, bolest krku • krev v moči, cukr v moči, časté močení, nadměrné močení, bílkovina v moči, porucha frekvence menstruace • slabost, třesavka, studený pot, zvýšené pocení, onemocnění podobné chřipce, periferní otoky (otok končetin), bolest a pocit nepohody Následující nežádoucí účinky byly hlášeny, ale jejich četnost nelze odhadnout z dostupných údajů: • bakteriální infekce (klostridiové infekce) • abnormální výsledky krevních testů (snížení počtu krevních destiček, jaterní testy mimo normální rozmezí, změny testů krevní srážlivosti) • závažné akutní reakce na léky, pecitlivělost na léky • mdloby • zánět kůže (dermatitida), ekzém,, zarudnutí kůže, kožní výsev drobných tečkovitých krvácení, svědění, kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.