Norepinephrine hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dinatrium-edetátu
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

Bylo hlášeno, že infuzní roztoky obsahující norepinefrin-tartrát jsou inkompatibilní s následujícími
látkami: alkálie a oxidační činidla, barbituráty, chlorfenamin, chlorthiazid, nitrofurantoin, novobiocin,
fenytoin, hydrogenuhličitan sodný, jodid sodný, streptomycin.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička: 3 roky

Doba použitelnosti při použití
Tento léčivý přípravek se má použit okamžitě po prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Před podáním má být tento léčivý přípravek uchováván mimo chladničku, aby dosáhl teploty
do 25 °C.

Uchovávání mimo chladničku:
Norepinephrine hameln může být uchováván i mimo chladničku při teplotě do 25 °C po dobu
maximálně 6 měsíců, poté má být zlikvidován. Léčivý přípravek se nemá po uchovávání mimo
chladničku vracet zpět do chladničky. Doba uchovávání nesmí překročit dobu použitelnosti.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Čirá, bezbarvá neutrální 50 ml injekční lahvička ze skla třídy I, uzavřená šedou brombutylovou
pryžovou zátkou typu I a odtrhovacím hliníkovým uzávěrem.
Balení obsahující 1, 5 nebo 10 injekční lahvička s 50 ml roztoku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Norepinephrine hameln je již naředěn a připraven k použití. Má se používat bez předchozího ředění.
Má být používán s vhodnou pumpou s ovladačem stříkačky, která je schopna přesně a konzistentně
dodávat minimální stanovený objem při přísně kontrolované rychlosti infuze v souladu s pokyny
pro titraci dávky uvedenými v bodě 4.2.

Tento léčivý přípravek nemá být používán, pokud není čirý a obsahuje částice nebo pokud injekční
lahvička je porušená.

Pouze k jednorázovému použití.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.