Niquitin freshmint Vedlejší a nežádoucí účinky

Nikotinová substituční terapie může způsobovat nežádoucí účinky podobné těm, které jsou spojeny s
nikotinem podaným jiným způsobem, včetně kouření. Tyto se odvíjejí od farmakologických účinků
nikotinu a některé jsou závislé na dávce. Nadměrné používání přípravku NiQuitin Freshmint osobami,
které nejsou zvyklé kouřit, může pravděpodobně způsobit nauzeu, mdloby a bolest hlavy.

Některé z příznaků, které byly nahlášeny, jako je deprese, podrážděnost, úzkost, zvýšená chuť k jídlu a
nespavost, mohou být spojeny s abstinenčními příznaky v důsledku odvykání kouření. U osob, které se
snaží odvyknout kouření jakýmkoli způsobem, se může objevit bolest hlavy, závrať, poruchy spánku,
zhoršený kašel nebo příznaky podobné nachlazení.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky podle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence
nežádoucích účinků jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
(≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů a frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy imunitního systému

Velmi vzácné

Není známo


anafylaktické reakce

hypersensitivita
Psychiatrické poruchy

Časté

Není známo


insomnie, podrážděnost

neobvyklé sny
Infekce a infestace

Časté


faryngitida
Poruchy nervového systému

Časté

Méně časté




závrať, bolest hlavy

třes, parageuzie, kovová pachuť, zkreslená
chuť


Není známo záchvaty*, parestézie úst
Srdeční poruchy

Méně časté

Vzácné


palpitace; tachykardie

fibrilace síní
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy

Časté


Méně časté




škytavka; bolest v krku; kašel;
faryngolaryngeální bolest

dyspnoe
Gastrointestinální poruchy

Velmi časté

Časté






Méně časté

Není známo


nauzea

gastrointestinální diskomfort; bolest v ústech;
zvracení; zažívací potíže; podráždění ústní
sliznice; vřídky v ústech; dyspepsie;
bolest horní poloviny břicha; průjem; sucho v
ústech; zácpa; škytavka; flatulence; orální
diskomfort

stomatitida

dysfagie, eruktace, hypersekrece slin
Poruchy kůže a podkožní tkáně

Méně časté

Není známo


erytém; urtikarie; zvýšené pocení

angioedém, vyrážka, pruritus
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Časté


bolest čelisti
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté

Není známo


bolest na hrudi; artralgie; myalgie; malátnost

astenie **, únava **, onemocnění podobné
chřipce **
* Bylo pozorováno u pacientů užívající antikonvulzivní terapii a nebo s epilepsií v anamnéze.
**Tyto nežádoucí účinky mohou být také způsobeny abstinenčními příznaky po ukončení kouření.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Při abstinenci kouření může dojít k vyššímu výskytu aft. Léčivá žvýkací guma může přilnout k zubním
náhradám a dentálním pomůckám a ve vzácných případech je může poškodit.

Pediatrická populace (12 - 17 let včetně)

U této populace neexistují žádné specifické nežádoucí účinky.