Niquitin clear 21 mg Dávkování a způsob podání

Dávkování
Monoterapie
Léčba nikotinovými náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR se obvykle zahajuje podáním náplasti
přípravku NiQuitin CLEAR 21 mg a snižuje se podle následujícího dávkovacího schématu:

Dávka Délka léčby
Fáze 1 NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast Prvních 6 týdnů
Fáze 2 NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast Další 2 týdny
Fáze 3 NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast Poslední 2 týdny

U slabých kuřáků (kouří méně než 10 cigaret denně) se doporučuje začít fází 2 (14 mg) po dobu týdnů a poté snížit dávku na 7 mg v posledních 2 týdnech.
Pacienti používající transdermální náplast přípravku NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální
náplast, kteří mají výrazné nežádoucí účinky (viz bod 4.4) přetrvávající několik dnů, mají přejít na
přípravek NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast. Na této síle mají zůstat do ukončení
úvodních 6 týdnů, než sníží dávku na 7 mg na dobu 2 týdnů. V případě, že nežádoucí účinky
přetrvávají, má se pacient poradit s lékařem.
Pro dosažení optimálních výsledků léčby je třeba, aby léčba trvala 10 týdnů (8 týdnů u slabých kuřáků
nebo pacientů, kteří snížili sílu přípravku). Léčba však nemá být delší než 10 po sobě následujících
týdnů.
Je ale možné opakovat další léčbu s odstupem času u pacientů, kteří používali
NiQuitin CLEAR a v kouření pokračovali nebo přestali kouřit a znovu kouřit začali.

Kombinovaná terapie
V některých případech (např. u osob, které zaznamenaly relaps po předchozí terapii, nebo když použití
jednoho přípravku nestačí k ovládání touhy po nikotinu) může být také užitečné používat současně
náplasti a žvýkačku nebo pastilku při náhlé silné touze po nikotinu.
Léčba přípravkem NiQuitin CLEAR transdermální náplast v kombinaci s orálními přípravky NiQuitin
1,5 mg/2 mg/4 mg minipastilky/pastilky/žvýkačky.

Kuřáci mohou kombinovat NiQuitin CLEAR s orálními formami nikotinu (žvýkačka, pastilky atd.).
Kombinace transdermálních náplastí a orálních forem nikotinu je účinnější než samotná transdermální
náplast.

Počáteční léčba má začínat stanovením dávky náplasti - podle stejných pravidel jako monoterapie (viz
výše) - v kombinaci s dávkou orálního nikotinu. Doporučená denní dávka orálních přípravků v
kombinaci s náplastmi je 5 až 6 kusů. Při kombinované terapii je maximální denní dávka pro všechny
orální formy o síle 4 mg 10 kusů a pro orální formy o síle 1,5 mg nebo 2 mg 15 kusů.

Doporučené dávkování u kombinované terapie:
Kuřáci kouřící více než 10 cigaret denně
Doba Náplasti Pastilky/minipastilky/žvýkačky NiQuitin
Krok 1: 6 týdnů NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h 5-6 kusů* denně**
Krok 2: 2 týdny NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h Pokračujte v užívání pastilek / minipastilek /
žvýkaček dle potřeby** Krok 3: 2 týdny NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h
Po 10 týdnech Přestaňte používat náplasti NiQuitin CLEAR
Postupně snižujte počet
pastilek/minipastilek/ žvýkaček. Jakmile
denní užívání snížíte na 1-2 kusy, léčba má
být ukončena.
* Dávka 4 mg orálně po dobu prvních 6 týdnů, pokud kouříte více než 20 cigaret denně. Potom přejděte na slabší
orální dávku.

Slabí kuřáci (kouřící méně než 10 cigaret denně)
Doba Náplasti Pastilky/minipastilky/žvýkačky NiQuitin
Krok 1: 6 týdnů NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h 5-6 kusů* denně**
Krok 2: 2 týdny NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h Pokračujte v užívání pastilek / minipastilek / žvýkaček dle potřeby**
Po 8 týdnech Přestaňte používat náplasti NiQuitin CLEAR
Postupně snižujte počet
pastilek/minipastilek/ žvýkaček. Jakmile
denní užívání snížíte na 1-2 kusy, léčba má
být ukončena.
** Nepoužívejte více než 15 kusů NiQuitin 1,5 mg/2 mg pastilky/minipastilky/žvýkačky za 24 hodin.
Nepoužívejte více než 10 kusů NiQuitin 4 mg pastilky/minipastilky/žvýkačky za 24 hodin.

Doba léčby přípravkem NiQuitin CLEAR nemá přesáhnout 10 týdnů. Obecně platí, že doba používání
orálních přípravků NiQuitin je 6 týdnů - 3 měsíce, pak lze dávkování postupně snižovat. Jakmile denní
používání snížíte na 1-2 dávky, používání má být ukončeno.
Maximální délka léčby orálními přípravky NiQuitin je uvedena v Souhrnu údajů o přípravku
konkrétního přípravku.

Pediatrická populace
Nikotinové náplasti přípravku NiQuitin CLEAR jsou určené pro dospělé. Použití nikotinových
náplastí přípravku NiQuitin CLEAR u dětí a dospívajících je kontraindikováno.

Porucha funkce ledvin nebo jater
Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR je třeba používat s opatrností u pacientů se středně
těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo těžkou poruchou funkce ledvin, protože clearance
nikotinu nebo jeho metabolitů může být snížená, což může zvýšit možné riziko výskytu nežádoucích
účinků.

Způsob podání
Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR se aplikují jednou denně ve stejnou denní dobu
(nejlépe ráno po probuzení) na čisté a suché místo na kůži bez ochlupení (nebo místo jen málo
ochlupené). Náplast se přiloží lepivou stranou na kůži a pevně přitlačí dlaní po dobu 10 sekund. Po
nalepení náplasti si pacient musí omýt ruce vodou. Je nutné se vyvarovat kontaktu s očima a nosem.
Náplast se ponechá nalepená nepřetržitě po dobu 24 hodin. Náplast je nutné nalepit ihned po vyjmutí z
ochranného sáčku. Je třeba se vyvarovat aplikaci na kůži, která je podrážděná, zarudlá nebo poraněná,
a na místa kožních záhybů. Po 24 hodinách se použitá náplast odstraní a nová náplast se přilepí na jiné
místo na kůži. Náplast se nemá ponechávat na místě déle než 24 hodin. Je-li náplast nalepená správně,
voda ji nepoškodí. Při nošení náplasti je možné se po krátkou dobu koupat, plavat nebo sprchovat.
Náplast je možné aplikovat na stejné místo nejdříve za 7 dní. Po stanovenou dobu je nalepena vždy jen
jedna náplast.
V případě, že to pacientovi vyhovuje, lze náplast odstranit před spaním (asi po 16 hodinách), avšak
použití po dobu 24 hodin se doporučuje k zajištění optimálního účinku proti silné ranní touze po
nikotinu (craving).

Náhlé ukončení kouření
Na začátku léčby nikotinovými náplastmi přestane pacient kouřit.
Dokončení celého programu umožní pacientovi postupné snížení hladiny nikotinu a tím výrazně zvýší
šanci na úspěšné ukončení kouření.