Nimbex Vedlejší a nežádoucí účinky

Při určování frekvence velmi častých až méně častých nežádoucích účinků se vycházelo
z údajů získaných v klinických studiích.

K určování frekvence se užívá následující klasifikace: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 a
< 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 000, velmi vzácné
< 1/10 000.

Údaje z klinických studií

Srdeční poruchy
Časté bradykardie

Cévní poruchy
Časté hypotenze
Méně časté prchavý erytém (flush)

8/12
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté bronchospasmus

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté vyrážka

Údaje získané po uvedení přípravku na trh

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné anafylaktická reakce, anafylaktický šok
Po podání blokátorů nervosvalového přenosu byly pozorovány anafylaktické reakce různé
závažnosti, anafylaktický šok. Byly hlášeny velmi vzácné případy závažných anafylaktických
reakcí u pacientů, kteří dostali Nimbex spolu s jedním nebo více anestetiky.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné myopatie, svalová slabost

Existují hlášení o svalové slabosti a/nebo myopatii po prolongované aplikaci myorelaxancií
u těžce nemocných pacientů na jednotkách intenzivní péče. Většina těchto pacientů byla
souběžně léčena kortikosteroidy. Ve spojitosti s přípravkem Nimbex byly tyto příhody
hlášeny zřídka a příčinná souvislost nebyla prokázána.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím
národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek