Nicotine omega Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicotine Omega 2 mg lisované pastilky
nicotinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje nicotinum 2 mg ve formě nicotini resinas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol (E 421), natrium-alginát (E 401), xanthanová klovatina (E 415), hydrogenuhličitan draselný
(E 501), vápenatá sůl polykarbofilu, uhličitan sodný (E 500), draselná sůl acesulfamu (E 950), mátové
aroma v prášku, magnesium-stearát (E 470b), sukralóza

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Lisovaná pastilka

x 20 lisovaných pastilek
60 (3 x 20) lisovaných pastilek
100 (5 x 20) lisovaných pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek k odvykání kouření

Přípravek Nicotine Omega pastilky se používá k tomu, aby pomohl lidem přestat kouřit. Cílem léčby
je trvalé ukončení užívání tabáku. Nicotine Omega lze použít k postupnému ukončení kouření u
kuřáků, kteří nejsou ochotni nebo schopni náhle přestat kouřit.

PRO KUŘÁKY, KTEŘÍ KOUŘÍ MAXIMÁLNĚ 20 CIGARET DENNĚ
JAK PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
Vložte jednu pastilku do úst a nechte ji zcela rozpustit. Pastilku nežvýkejte ani nepolykejte.
Neužívejte více než 15 pastilek denně.
Přípravek Nicotine Omega je určen pro dospělé od 18 let.
Dospívající (12-17 let včetně) mají přípravek Nicotine Omega užívat pouze na doporučení lékaře.


Počet pastilek užitých za den je variabilní a závisí na potřebách pacienta, pokyny k dávkování
a další informace o tomto léku a způsobu jeho užívání naleznete v příbalové informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nicotine Omega 2 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NAVNITŘNÍM OBALU

polypropylenový obal na tablety


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nicotine Omega 2 mg lisované pastilky
nicotinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje nicotinum 2 mg ve formě nicotini resinas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nechte 1 pastilku zcela rozpustit v ústech. Pastilky nežvýkejte ani nepolykejte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA



13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek k odvykání kouření.
Maximálně 15 pastilek denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM