Nexviadyme Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o použití přípravku Nexviadyme u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
nenaznačují přímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu. Nepřímé účinky na plod u myší byly
vyhodnoceny jako související s anafylaktickou odpovědí na avalglukosidázu alfa Potenciální riziko pro člověka není známé. Nelze vyvodit žádné závěry ohledně toho, zda je přípravek
Nexviadyme bezpečný během těhotenství či nikoli. Přípravek Nexviadyme se má používat během
těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží nad potenciálními riziky, včetně
rizik pro plod.

Kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o přítomnosti přípravku Nexviadyme v lidském mateřském mléce nebo
o účincích přípravku Nexviadyme na tvorbu mléka nebo na kojené dítě. Nelze vyvodit žádné závěry
ohledně toho, zda je přípravek Nexviadyme bezpečný během kojení či nikoli. Přípravek Nexviadyme
se má používat během kojení pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží nad
potenciálními riziky, včetně rizik pro kojené dítě
Fertilita

Neexistují žádné klinické údaje o účincích přípravku Nexviadyme na fertilitu u lidí. Studie na
zvířatech u myší neprokázaly žádné poškození plodnosti u samců nebo samic