Neoton phlebo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Injekční lahvička s práškem: žádné

6.2 Inkompatibility

Stabilita prokázána po 16 hodinách ve fyziologickém roztoku
v 5% roztoku glukosy
v kardioplegickém roztoku.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Stabilita po rozpuštění/naředění:
Neoton Phlebo:
Chemická a fyzikální stabilita po rozpuštění ve vodě pro injekci byla prokázána po dobu 24 hodin při
teplotě 25 °C.
Chemická a fyzikální stabilita po následném naředění v infuzi byla prokázána po dobu 16 hodin při
teplotě 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou na odpovědnosti uživatele a normálně
doba nemá být delší než 24 hodin při 2 °C, až 8 °C, pokud rekonstituce/ naředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/ naředění jsou uvedeny v bodě
6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Neoton Phlebo
Prášek s léčivou látkou: lahvička z čirého bezbarvého skla I. nebo II. hydrolytické třídy, pryžová
zátka, hliníkové víčko
Velikost balení: 1 lahvička s 1 g prášku

6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním

Obsah lahvičky s léčivou látkou se rozpustí v 50 ml vody pro injekce a pomocí infuzního setu se aplikuje
intravenózně.