Nebido Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Benzylbenzoát
Čištěný ricinový olej
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen
s žádnými dalšími léčivými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
let
Léčivý přípravek musí být použit ihned po otevření.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
13
6.5 Druh obalu a obsah balení
Ampulky
Ampulky 5 ml z hnědého skla (třída I), s plnícím objemem 4 ml. Velikost balení: 1 x 4 ml
Lahvičky
Lahvičky 6 ml z hnědého skla (třída I), s šedou brombutylovou injekční zátkou (potaženo fólií
ETFE) a víčkem s obrubou, s plnícím objemem 4 ml.
Velikost balení: 1 x 4 ml
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pří nízkých teplotách uchovávání se mohou dočasně změnit vlastnosti tohoto roztoku na bázi oleje
(například vyšší viskozita, zakalení). Pokud se přípravek uchovává při nízké teplotě, měl by se před
podáním uvést na pokojovou nebo tělesnou teplotu.
Roztok k intramuskulárnímu podání je třeba před podáním zkontrolovat zrakem. Lze použít
pouze čiré roztoky bez příměsi.
Tento léčivý přípravek je určen pouze na jedno použití. Nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat
v souladu s místními požadavky.
Ampulka
Návod k použití OPC ampule (ampule naříznutá v jednom bodě)
Na ampuli pod barevným bodem je rýha, která omezuje potřebu pilovat hrdlo. Před otevřením
se ujistěte, že veškerý roztok z horní části ampule přešel do spodní části ampule. K otevření
použijte obě ruce, zatímco v jedné ruce držíte spodní část ampule, druhou rukou odlomte
horní část ampule ve směru pryč od barevného bodu.
Lahvička
Lahvička je pouze na jedno použití. Obsah lahvičky musí být aplikován intramuskulárně
ihned po natáhnutí do stříkačky. Po odstranění plastového víčka (A) neodstraňujte kovový
kroužek (B) ani šroubovací uzávěr (C).
13