Nebido Dávkování a způsob podání

Dávkování
Jedna ampulka/lahvička Nebida (odpovídající 1000 mg testosteron undekanoátu) se aplikuje
jednou za 10 až 14 týdnů. Tato frekvence injekcí postačuje k udržení dostatečných hladin
testosteronu a nevede k jeho akumulaci.
Zahájení léčby

13
Před zahájením a v úvodu léčby je třeba stanovit sérové hladiny testosteronu. V závislosti na
sérových hladinách testosteronu a klinických příznacích lze interval mezi prvními dvěma
injekcemi na rozdíl od doporučeného udržovacího intervalu 10 až 14 týdnů zkrátit na
minimálních 6 týdnů. Touto úvodní dávkou lze rychleji docílit dostatečných rovnovážných
hladin testosteronu.
Udržovací léčba a individualizace terapie
Intervaly mezi injekcemi by měly být v doporučeném rozmezí 10 až 14 týdnů. Při udržovací
terapii je nezbytné pečlivé sledování sérových hladin testosteronu. Doporučovány jsou
pravidelné kontroly sérových hladin testosteronu. Odběry je třeba provádět na konci intervalu
mezi injekcemi a s ohledem na klinické příznaky. Sérové hladiny testosteronu by měly být
v dolní třetině referenčního rozmezí. Sérové hladiny pod dolní hranicí normy naznačují
nutnost zkrácení intervalu mezi injekcemi. V případě vysokých sérových hladin je třeba zvážit
prodloužení intervalu mezi injekcemi.

Speciální populace

Pediatrická populace
Přípravek Nebido není určen pro děti ani dospívající a nebyl u mužů mladších 18 let klinicky
hodnocen (viz bod 4.4).
Starší osoby
Omezené údaje nenaznačují, že by bylo potřeba upravovat dávkování u starších osob (viz bod
4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
Nebyly provedeny žádné formální studie u pacientů s poruchou funkce jater. Užití Nebida je u
mužů, kteří měli v minulosti nebo právě mají jaterní nádory, kontraindikováno (viz bod 4.3).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Nebyly provedeny žádné formální studie u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Způsob podání
Intramuskulární podání.
Injekce se musí aplikovat velmi pomalu (po více než dvě minuty). Nebido je pouze
k intramuskulárnímu podání. Je třeba dbát na to, aby byla injekce Nebida aplikována hluboko
do hýžďového svalu, v souladu s obvyklými postupy při aplikaci intramuskulárních injekcí.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat zamezení intravazální injekce (viz bod 4.4 pod „Podání“).
Obsah ampulky/lahvičky se aplikuje intramuskulárně bezprostředně po jejím otevření (pro
ampulku viz bod 6.6 s návodem jak bezpečně otevřít ampuli).

13