Nasofan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pro dosažení plného terapeutického účinku přípravku Nasofan, bývá nutné aplikovat
přípravek po dobu několika dní.

Pacientům převáděným z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu přípravkem Nasofan
je třeba věnovat zvýšenou pozornost v případě podezření na poruchu funkce nadledvin.


Systémové účinky kortikosteroidů
Mohou se vyskytnout systémové účinky nazálních kortikosteroidů, zvláště jsou-li
dlouhodobě podávány vysoké dávky. Pravděpodobnost výskytu těchto účinků je mnohem
menší než u perorálních kortikosteroidů. Takovéto systémové účinky se liší jak u
jednotlivých pacientů, tak i v případě různých kortikosteroidů. K možným systémovým
účinkům patří Cushingův syndrom, rysy Cushingova syndromu, suprese adrenální funkce,






retardace růstu u dětí a mladistvých, katarakta, glaukom a zcela výjimečně účinky
ovlivňující psychiku nebo poruchy chování včetně psychomotorické hyperaktivity, poruchy
spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (převážně u dětí). Viz bod 5.1 a 5.2.

Terapie, při níž se používají vyšší než doporučené dávky nazálních kortikosteroidů, může
vyvolat klinicky závažnou supresi funkce nadledvin. V případě podávání vyšších než
doporučených dávek je třeba v období stresové zátěže nebo plánovaného chirurgického
výkonu zvážit doplňkové podávání systémových kortikosteroidů (viz bod 5.1 – údaje
o nazálním podání flutikason-propionátu).

Mezi flutikason-propionátem a silnými inhibitory systému cytochromu P450 3A4 (např.
ketokonazolem a inhibitory proteázy, jako je ritonavir) mohou vznikat výrazné interakce.
V důsledku toho může docházet k větší systémové expozici flutikason-propionátu (vyskytuje
se např. Cushingův syndrom a adrenální suprese). Proto je nezbytné flutikason-propionát
podávat souběžně s ritonavirem pouze v případě, kdy předpokládaný přínos takové léčby
převáží nad potenciálním nebezpečím systémové nežádoucí reakce na kortikosteroidy (viz
bod 4.5).

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud
se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být
zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které
patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie
(CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Při léčbě sezónní alergické rýmy je přípravek Nasofan většinou dostatečně účinný, avšak
v případě obzvláště masivního výskytu letních alergenů, může být nezbytná i další terapie,
především při výskytu očních příznaků.

Infekce
U pacientů s tuberkulózou, jakýmkoliv druhem neléčené infekce, herpetickou infekcí v oblasti
očí nebo u pacientů po nedávné operaci nebo zranění nosu či úst je třeba potenciální přínos
léčby posoudit ve srovnání s možným nebezpečím.

Lokální infekce: Infekce nosních průchodů vyžadují odpovídající léčbu, nicméně
nepředstavují kontraindikaci pro léčbu přípravkem Nasofan.

Pediatrická populace
U některých nazálních kortikosteroidů bylo hlášeno, že i podávání povolených dávek
vyvolalo růstovou retardaci u dětí. Proto je vhodné pravidelně kontrolovat výšku dětí
dlouhodobě léčených nazálními kortikosteroidy. Pokud dojde ke zpomalení růstu, je třeba
léčbu přehodnotit a pokud možno snížit dávku nazálních kortikosteroidů na nejnižší možnou
dávku, která zajistí účinnou kontrolu příznaků. Kromě toho je vhodné odkázat pacienta na
odborníka - pediatra.

Pomocná látka

Benzalkonium-chlorid






Benzalkoniumchlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je
používán dlouhodobě.