Mywy Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, Progestiny
a estrogeny, fixní kombinace.
ATC kód: G03AA
Pearl Index selhání metody: 0,41 (horní hranice oboustranného 95% intervalu spolehlivosti: 0,85).
Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice oboustranného 95%
intervalu spolehlivosti: 1,30).

Antikoncepční účinek přípravku Mywy je založen na spolupůsobení různých faktorů. Za nejdůležitější
z nich se považují inhibice ovulace a změny endometria.
Během tři cykly trvající studie sledující inhibici ovulace a porovnávající podávání drospirenonu 3 mg/
ethinylestradiolu 0,020 mg ve 24denním dávkovacím režimu oproti 21dennímu dávkovacímu režimu,
vykázal 24denní režim větší potlačení vývoje folikulů. Po úmyslně vyvolaných chybách dávkování během
třetího cyklu léčby se u více žen ve 21denním režimu prokázala ovariální aktivita, včetně zvýšeného rizika
ovulace, ve srovnání se ženami ve 24denním režimu. Ovariální aktivita se vrátila na úroveň před léčbou
během cyklu po ukončení léčby u 91,8 % žen, které užívaly 24denní režim.

Přípravek Mywy je kombinované perorální kontraceptivum obsahující progestagen drospirenon
a ethinylestradiol. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné
antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu.
Tím má drospirenon farmakologický profil výrazně podobný přirozenému hormonu progesteronu.
Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Mywy mají za
následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.
Byly provedeny dvě multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie za
účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 3 mg drospirenonu + 0,02 mg ethinylestradiolu u žen
se středně těžkými projevy akné vulgaris.
Po šesti měsících léčby vykazovala kombinace 3 mg drospirenonu + 0,02 mg ethinylestradiolu statisticky
významné snížení výskytu zánětlivých lézí o 15,6 % (49,3 % vs. 33,7 %), nezánětlivých lézí o 18,5 %
(40,6 % vs. 22,1 %), a lézí celkem o 16,5 % (44,6 % vs. 28,1 %). Navíc bylo vyšší procento pacientek, o


11,8 % (18,6 % vs. 6,8 %) s hodnocením na stupnici ISGA (Investigator’s Static Global Assessment) jako
„čistá“ nebo „téměř čistá“.