Mywy Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jak užívat přípravek Mywy
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí
uvedeném na blistru. Užívání tablet je bez přestávky. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě
jdoucích dnů. Každý následný blistr se začne užívat den po užití poslední tablety z předchozího blistru.
Krvácení z vysazení obvykle začíná druhý až třetí den po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada)
a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího blistru.



Jak začít užívat přípravek Mywy

- Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci).
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den menstruačního krvácení).

- Přechod z kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce (COC),
vaginální kroužek nebo transdermální náplast).
Žena má zahájit užívání přípravku Mywy nejlépe ihned následující den po ukončení užívání poslední
aktivní tablety (poslední tableta obsahující léčivé látky) Vaší předchozí antikoncepce, nejpozději však v
den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet (nebo po ukončení užívání poslední neaktivní
tablety předchozího COC). V případě přechodu z kombinované antikoncepce pomocí vaginálního kroužku
nebo transdermální náplasti má žena začít užívat přípravek Mywy přednostně v den vyjmutí, ale
nejpozději v době, kdy má dojít k jejich další aplikaci.

- Přechod z antikoncepční metody zahrnující pouze progestagen (pilulka obsahující pouze
progestagen, injekce, implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS).
Žena může přejít z pilulky obsahující pouze progestagen kdykoli (z implantátu nebo IUS v den jeho
vyjmutí, z injekčního přípravku v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale má být ve všech
těchto případech informována, aby používala navíc bariérovou metodu po dobu prvních 7 dnů užívání
tablet.

- Užívání po potratu v prvním trimestru.
Žena může začít s užíváním ihned. Pokud tak učiní, nepotřebuje používat další antikoncepci.

- Užívání po porodu nebo potratu v druhém trimestru.
Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. a 28. dnem po porodu nebo po potratu ve druhém
trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby použila navíc bariérovou metodu
kontracepce po dobu prvních 7 dnů užívání tablet. Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je
třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na první
menstruační krvácení.

- Kojící ženy
Viz bod 4.6.

Postup při vynechání tablet
Vynechání placebo tablet z poslední (4.) řady blistru není třeba věnovat pozornost. Je však třeba placebo
tablety zlikvidovat, aby se zabránilo neúmyslnému prodloužení fáze užívání placebo tablet.
Následující doporučení se týká pouze vynechání aktivních tablet:

Pokud se užití tablety opozdí o méně než 24 hodin, není antikoncepční ochrana narušena. Žena má užít
tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.

Pokud se užití tablety opozdí o více než 24 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. Další
opatření se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:

1. Doporučená délka intervalu užívání placebo tablet je 4 dny, užívání tablet nesmí být nikdy
přerušeno na dobu delší než 7 dní.
2. K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušeného
užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:



- 1. - 7. den
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba
používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu antikoncepce. Pokud došlo v předchozích 7 dnech k
pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly
tyto tablety k fázi užívání placebo tablet, tím větší je riziko otěhotnění.

- 8. - 14. den
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena
užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů před první vynechanou tabletou, další antikoncepční opatření
nejsou nutná. Není-li tomu tak, nebo vynechala-li žena více než 1 tabletu, je třeba doporučit další
antikoncepční opatření po dobu 7 dnů.

- 15. - 24. den
Riziko snížení spolehlivosti antikoncepce je bezprostřední vzhledem k nadcházející fázi užívání placebo
tablet . Přesto však upravením schématu užívání lze předejít snížení antikoncepční ochrany. Bude-li se
žena řídit některým z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další antikoncepční
opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety
správně. Není-li tomu tak, má žena zvolit první z následujících dvou možností a použít navíc další
antikoncepční opatření po dobu 7 dnů.
1. Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. 4 placebo
tablety z poslední řady musí být zlikvidovány. Poté okamžitě zahájí užívání z následujícího blistru.
Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po vysazení aktivních tablet z druhého blistru, ale
během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.
2. Ženě lze také doporučit, aby přerušila užívání aktivních tablet ze stávajícího blistru. Má užívat
placebo tablety z poslední řady až po dobu 4 dnů, včetně těch dnů, kdy vynechala tablety,
a následně užívat tablety z dalšího blistru.
Pokud žena zapomene užít tablety a následně se nedostaví krvácení z vysazení ve fázi užívání
placebo tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Postup v případě gastrointestinálních obtíží
V případě těžkých gastrointestinálních poruch (např. zvracení nebo průjem) nemusí dojít k úplnému
vstřebání a je třeba dalších antikoncepčních opatření. Dojde-li během 3-4 hodin po užití aktivní tablety ke
zvracení, má se co nejdříve užít nová (náhradní) tableta. Nová tableta se má, pokud možno, užít do hodin od obvyklé doby užívání tablet. Pokud uplynulo více než 24 hodin, platí doporučení pro vynechané
tablety uvedené v bodě 4.2 "Postup při vynechání tablet". Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob
užívání tablet, musí užít další tabletu (tablety) z dalšího blistru.

Jak oddálit krvácení z vysazení
Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Mywy bez
užívání placebo tablet ze současného blistru. Tak lze pokračovat podle potřeby až do využívání aktivních
tablet z druhého blistru. Během tohoto prodloužení může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění.
Po fázi placebo tablet žena opět pokračuje v pravidelném užívání přípravku Mywy.
Potřebuje-li žena přesunout periodu na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu
užívání, může zkrátit nastávající interval užívání placebo tablet o tolik dnů, o kolik si přeje. Čím kratší
bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že může dojít ke krvácení
z průniku a špinění během užívání následujícího blistru (podobně jako při oddálení periody).



Doplňující informace pro zvláštní skupiny osob
Pediatrická populace
Přípravek Mywy je indikován pouze po menarche.

Starší pacientky
Přípravek Mywy není indikován po menopauze.

Pacientky s poruchou funkce jater
Přípravek Mywy je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body