Mysildecard Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku, a kontracepce u mužů i žen

Vzhledem k nedostatku údajů o účinku sildenafilu na těhotné ženy není užití přípravku Mysildecard u
žen ve fertilním věku doporučeno, pokud neužívají vhodnou kontracepční metodu.

Těhotenství

Údaje o podávání sildenafilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie vlivu na těhotenství a vývoj
zárodku/plodu provedené na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Studie na
zvířatech prokázaly toxicitu týkající se postnatálního vývoje
Vzhledem k nedostatku údajů by v případech, kdy to není nezbytné, neměl být přípravek Mysildecard
podáván těhotným ženám.

Kojení

Nejsou k dispozici dostatečné a řádně kontrolované studie u kojících žen. Údaje získané od jedné
kojící ženy naznačují, že sildenafil a jeho aktivní metabolit N-desmetylsildenafil jsou vylučovány
do 28 mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. K nežádoucím příhodám u kojených dětí
nejsou dostupné žádné klinické údaje, ale nepředpokládá se, že by přijaté množství způsobovalo
nějaké nežádoucí účinky. Předepisující lékaři musí důkladně zvážit klinickou potřebu sildenafilu u
matky a případné nežádoucí účinky na kojené dítě.

Fertilita

Neklinická data neprokázala na základě běžných studií fertility žádné riziko pro člověka