Moventig Interakce

Interakce s inhibitory a induktory CYP3AInterakce se silnými inhibitory CYP3AV otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen
hodnotící účinek opakovaných dávek ketokonazolu na farmakokinetiku jednorázové dávky
naloxegolu, vedlo souběžné podávání ketokonazolu a naloxegolu k 12,9násobnému 11,3-14,6srovnání s podáním samotného naloxegolu. Z tohoto důvodu je souběžné podání se silnými inhibitory
CYP3A4 kontraindikováno CYP3A4, pokud je konzumována ve velkém množství. Nejsou dostupné údaje o souběžném užití
naloxegolu s grapefruitovou šťávou. Souběžná konzumace grapefruitové šťávy při užívání naloxegolu
má být obecně vyloučena a její konzumace může být zvážena pouze po konzultaci se zdravotnickým
pracovníkem
Interakce se středně silnými inhibitory CYP3AV otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen
hodnotící účinek opakovaných dávek diltiazemu na farmakokinetiku jednorázové dávky naloxegolu,
vedlo souběžné podávání diltiazemu a naloxegolu k 3,4násobnému naloxegolu a 2,9násobnému zvýšení Cmax naloxegolu samotného naloxegolu. Z tohoto důvodu se doporučuje úprava dávkování naloxegolu, pokud je
souběžně podáván s diltiazemem nebo jinými středně silnými inhibitory CYP3A4 Počáteční dávka pro pacienty, kteří užívají středně silné inhibitory CYP3A4, je 12,5 mg jednou denně.
Dávka může být zvýšena na 25 mg, pokud je dávka 12,5 mg pacientem dobře tolerována
U pacientů, kteří užívají slabé inhibitory CYP3A4, není nutná úprava dávkování.

Interakce se silnými induktory CYP3AV otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen
hodnotící účinek opakovaných dávek rifampinu na farmakokinetiku jednorázové dávky naloxegolu,
vedlo souběžné podávání rifampinu a naloxegolu k 89% naloxegolu a 76% snížení Cmax naloxegolu naloxegolu. Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek Moventig pacientům, kteří užívají
silné induktory CYP3A4
Interakce s inhibitory P-gp
Ve dvojitě zaslepené randomizované jednocentrové zkřížené studii sestávající ze dvou částí byl
hodnocen vliv chinidinu na farmakokinetiku naloxegolu a vliv souběžného podávání naloxegolu a
chinidinu na miózu indukovanou morfinem u zdravých dobrovolníků. Souběžné podávání P-gp
inhibitoru chinidinu vedlo k 1,4násobnému zvýšení AUC Cmax naloxegolu a chinidinu neantagonizuje morfinem navozenou miózu, což předpokládá, že inhibice P-gp
zásadně nemění schopnost naloxegolu přestupovat v terapeutických dávkách přes hematoencefalickou
bariéru.

Vzhledem k tomu, že vliv P-gp inhibitorů na farmakokinetiku naloxegolu byl ve srovnání s vlivem
inhibitorů CYP3A4 malý, má být doporučení pro dávkování přípravku Moventig, pokud je podáván
souběžně s přípravky vyvolávající inhibici P-gp i CYP3A4 založeno na síle inhibitoru CYP3A4 -
silný, středně silný nebo slabý
Interakce s jinými opioidními antagonisty
Naloxegol se nemá používat s jiným opioidním antagonistou z důvodu potenciálu pro aditivní antagonistický účinek na opioidní receptory a zvýšeného rizika
rozvoje syndromu z odnětí opioidů.

Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.