Morphine kalceks Fertilita, těhotenství a kojení

Muži a ženy ve fertilním věku
Vzhledem k mutagenním vlastnostem nemá být morfin podáván mužům a ženám v produktivním/
fertilním věku, pokud není zajištěna účinná antikoncepce (viz bod 5.3).

Těhotenství
O použití morfinu u těhotných žen existuje omezené množství údajů. Morfin prochází placentární
bariérou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Z tohoto důvodu může být morfin během těhotenství používán pouze v případech, kdy přínos
pro matku jednoznačně převáží riziko pro dítě.

Dlouhodobé užívání morfinu během těhotenství může mít za následek vznik neonatálního opioidního
abstinenčního syndromu. Morfin může prodloužit nebo zkrátit dobu trvání porodu. Pokud je podáván
v průběhu porodu, může morfín zapříčinit respirační depresi novorozence. Novorozence, jejichž matky
užívaly opioidní analgetika během těhotenství, je třeba sledovat s ohledem na příznaky
novorozeneckého syndromu z vysazení léku (abstinenčního syndromu). Léčba může zahrnovat
podávání opioidu a podpůrnou péči. Zvláště během 2 až 3 hodin před předpokládaným porodem má

být Morphine Kalceks podáván pouze na základě přísné indikace a po analýze přínosu pro matku
a rizika pro dítě.

Kojení
Morfin je vylučován do mateřského mléka, kde dosahuje vyšších koncentrací než v plazmě matky.
Vzhledem k tomu, že u kojenců může být dosaženo klinicky významných koncentrací morfinu, kojení
se nedoporučuje (viz bod 5.2).

Fertilita
Neexistují žádné klinické údaje o účincích morfinu na fertilitu u mužů a žen.
Ze studií na zvířatech vyplynulo, že morfin může snížit fertilitu (viz bod 5.3 Předklinické údaje
vztahující se k bezpečnosti).