Momanose Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Momanose 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
mometasoni furoas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedním vstřikem dávkovače se uvolňuje odměřená dávka mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve
formě mometasoni furoas monohydricus).
Celková hmotnost jednoho vstřiku je 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, glycerol,
monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát, polysorbát 80, voda pro injekci.
Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze

Jedna lahvička s 10 g suspenze odpovídající 60 dávkám.
Jedna lahvička se 17 g suspenze odpovídající 120 dávkám.
Jedna lahvička s 18 g suspenze odpovídající 140 dávkám.
Dvě lahvičky s 18 g suspenze odpovídající 140 dávkám.
Tři lahvičky s 18 g suspenze odpovídající 140 dávkám.



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání.

Před každým použitím důkladně lahvičku protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
[Pouze pro krabičku]
Při prvním použití nebo při použití po 14 dnech si, prosím, přečtěte instrukce v příbalové informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Spotřebujte do 2 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/1019/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pouze pro dospělé.
Pro použití při senné rýmě.
Pro léčbu příznaků senné rýmy u dospělých po potvrzení onemocnění lékařem.

Aplikace 1x denně.
Neodšroubovávejte systém nosního mechanického rozprašovače.

Pro instrukce k dávkování si před použitím přečtěte příbalovou informaci.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

momanose

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.

























MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Momanose 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

mometasoni furoas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání.

Blue-box:
Před každým použitím důkladně lahvičku protřepejte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ



60 podaných dávek
120 podaných dávek
140 podaných dávek

Pouze pro vícevrstevný štítek:
Zde odlepte

Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce.