Momanose Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny
pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými
farmakologickými účinky glukokortikoidů.

Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní,
antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní
glukokortikoidy vykazuje na zvířecích modelech některé antiuterotrofní účinky a oddaluje
otevírání vaginy při perorálním podávání vysokých dávek 56 mg/kg/den a 280 mg/kg/den.

Podobně jako ostatní glukokortikoidy má mometason-furoát při vysokých koncentracích
klastogenní potenciál in vitro. Avšak při terapeuticky relevantních dávkách se neočekávají
žádné mutagenní účinky.

Ve studiích reprodukční funkce subkutánní mometason-furoát v dávce 15 mikrogramů/kg
způsobil prodloužení gestace, prodloužení trvání a větší obtížnost porodu s následným nižším
přežíváním a nižší tělesnou hmotností nebo nižšími hmotnostními přírůstky u potomků.
Fertilita zůstala neovlivněna.

Podobně jako ostatní glukokortikoidy je mometason-furoát u hlodavců a králíků teratogenní.
U potkanů byl pozorován výskyt umbilikální kýly, u myší výskyt rozštěpu patra a u králíků
výskyt ageneze žlučníku, umbilikální hernie a deformovaných předních běhů. Dále byly
pozorovány rovněž nižší hmotnostní přírůstky u matek, účinky na růst plodu (nižší tělesná

hmotnost a/nebo opožděná osifikace) u potkanů, králíků a myší a nižší přežívání nově
narozených jedinců u myší.

Kancerogenní potenciál inhalační formy mometason-furoátu (aerosol s CFC pohonem a
surfaktantem) v koncentraci 0,25 až 2,0 mikrogramů/l byl studován ve 24měsíční studii u myší
a potkanů. Byly zjištěny typické účinky glukokortikoidů, včetně několika nenádorových lézí.
U žádného typu tumoru nebyla zjištěna statisticky významná závislost na velikosti dávky.