Modigraf Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců
transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými
přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby
takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici
žádné jiné relevantní epidemiologické údaje. Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud
neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí
příhody takrolimu vzhledem ke svému gestačnímu věku normální porodní váhuU potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu, a to v dávkách, které vykazují
toxicitu pro matku Kojení
Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus je vylučován do mateřského mléka. Poněvadž se nedá
vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání takrolimu kojit.
Fertilita
U potkanů byl pozorován negativní vliv takrolimu na fertilitu samců spermií