MODIGRAF (1MG Granule pro perorální suspenzi) - Informace o předepisování

Modigraf - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tacrolimus
Účinná látka: Monohydrát takrolimu
Alternativy: Advagraf, Dailiport, Envarsus, Gecrol, Prograf, Tacforius, Tacni
ATC skupina: L04AD02 - tacrolimus
Obsah účinných látek: 0,2MG, 1MG
Formy: Granule pro perorální suspenzi
Balení: Sáček
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Modigraf složení

Modigraf 0,2 mg granule pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje tacrolimusum 0,2 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 94,7 mg laktosy Modigraf 1 mg granule pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje tacrolimusum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden sáček obsahuje 473 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Bílé...více

Modigraf Dávkování a způsob podání

Předepisovat tento léčivý přípravek a provádět změny imunosupresivní léčby může pouze lékař, který má zkušenosti s imunosupresivní léčbou a péčí o pacienty po transplantaci. Modigraf je takrolimus ve formě granulí určený k podávání dvakrát denně. Léčba přípravkem Modigraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven. Dávkování Doporučené...více

Modigraf Kontraindikace

Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiné makrolidy....více

Modigraf Indikace, na co je lék

Profylaxe rejekce transplantátu u dospělých a dětských příjemců ledvinového, jaterního nebo srdečního alogenního štěpu. Léčba rejekce alogenního štěpu nereagujícího na jiná imunosupresiva u dospělých a dětských pacientů....více

Modigraf Interakce

Metabolické interakceSystémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4. Byla také prokázána gastrointestinální metabolizace pomocí CYP3A4 ve střevní stěně. Současné užívání léčivých přípravků nebo léků rostlinného původu, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi. Stejně...více

Modigraf Pro děti, pediatrická populace

Počáteční perorální dávka 0,30 mg/kg/den se podává rozdělená do dvou dávek Pokud stav pacienta nedovoluje zahájit perorální léčbu, je třeba začít intravenózní léčbu dávkou 0,0,100 mg/kg/den dobu 24 hodin. Úprava dávky během potrasplantačního období u dospělých a pediatrických pacientů V potransplantačním období se dávky takrolimu obvykle snižují. V některých případech je možné...více

Modigraf Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou k dispozici...více

Modigraf Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání granulí Modigraf po dočasné konverzi z přípravků Prograf nebo Advagraf u kriticky nemocných pacientů. Pacienti užívající Modigraf by neměli být převáděni na Advagraf, protože mezi oběma formami nelze vyloučit klinicky významný rozdíl v biologické dostupnosti. Byly pozorovány chyby v medikaci včetně náhodných, nezamýšlených nebo...více

Modigraf Schopnost řízení vozidel

Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy. Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem. Studie hodnotící účinky takrolimu provedeny....více

Modigraf Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluVzhledem k základnímu onemocnění a množství současně podávaných léků je profil nežádoucích účinků spojených s imunosupresivy často těžké stanovit. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky funkce ledvin, hyperglykemické stavy, diabetes mellitus, hyperkalemie, infekce, hypertenze a insomnie. Seznam nežádoucích účinků Četnost výskytu nežádoucích účinků...více

Modigraf Předávkování

Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, koncentrace sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy. Při předávkování takrolimem neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná...více

Modigraf Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02 Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPředpokládá se, že účinek takrolimu na molekulární úrovni je zprostředkován vazbou na cytosolový protein specificky a kompetitivně váže na kalcineurin, čímž ho inhibuje. Tím dochází ke kalcium-dependentní inhibici signálních drah T buněk, čímž se zamezí transkripci...více

Modigraf Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Bylo prokázáno, že u člověka může docházet k absorpci takrolimu v celém zažívacím traktu. Celkově je takrolimus rychle absorbován. Modigraf granule je forma s okamžitým uvolňováním takrolimu a podáváním dvakrát denně. Po perorálním podání přípravku Modigraf granule je maximální koncentrace v průměru dosaženo po přibližně 2 – 2,5 hodinách. Absorpce takrolimu je variabilní....více

Modigraf Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na potkanech a paviánech byly nejvíce postiženými orgány ledviny a pankreas. U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči. U králíků byly po intravenózním podání takrolimu pozorovány reverzibilní kardiotoxické účinky. U některých živočišných druhů se objevilo prodloužení QT intervalu po intravenózním podání dávky od 0,1 do 1,0 mg/kg formou rychlé...více

Modigraf Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy 6.2 Inkompatibility Takrolimus není kompatibilní s plasty obsahujícími PVC používají k přípravě nebo podávání suspenze, např. pohárky, šálky nebo hadičky nesmí obsahovat PVC. 6.3 Doba použitelnosti roky. Suspenze musí být podána ihned po přípravě. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více