Mivacron Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže.
Frekvence nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100, < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000, < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000,
< 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000 včetně izolovaných hlášení.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Závažné anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce. Závažné
anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce byly hlášeny
u pacientů, kterým byl podáván mivakurium-chlorid
v kombinaci s jedním nebo více anestetiky.
Srdeční poruchy
Méně časté: Přechodná tachykardie*
Cévní poruchy
Velmi časté: Návaly*
Méně časté: Hypotenze*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Bronchospasmus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Erytém*, kopřivka*
*Návaly, erytém, kopřivka, hypotenze, přechodná tachykardie a bronchospasmus spojené
s podáním mivakuria jsou přisuzovány uvolňování histaminu. Tyto účinky jsou závislé na
velikosti dávky a častěji se vyskytují po počáteční rychle podané dávce 0,2 mg/kg a vyšší.
Jestliže je mivakurium-chlorid aplikován po dobu 30 až 60 sekund nebo rozdělen do dávek
aplikovaných po dobu 30 sekund, jsou tyto nežádoucí účinky méně časté.

Profil bezpečnosti u dětí je podobný profilu bezpečnosti u dospělých.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek