Mivacron Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

9/10
Roztok kyseliny chlorovodíkové (1 mol/l)
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Roztok obsahující mivakurium je kyselý (s hodnotou pH přibližně 4,5) a nesmí se mísit ve stejné
injekční stříkačce ani podávat stejnou jehlou současně s vysoce alkalickými roztoky, např. s roztoky
barbiturátů.

6.3 Doba použitelnosti

18 měsíců.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele
a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění (atd.)
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Odlamovací ampule z bezbarvého skla.

Velikost balení:
5x 5 ml;
5x 10 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Protože přípravek neobsahuje žádnou antimikrobiální konzervační přísadu, je nutné injekce používat
za přísně aseptických podmínek a ředění provádět bezprostředně před použitím. Nespotřebované
zbytky roztoku v otevřených ampulkách je třeba zlikvidovat.
Mivakurium je kompatibilní s některými běžně perioperačně používanými léčivými přípravky
podávanými ve formě kyselých roztoků, např. fentanylem, alfentanilem, sufentanilem, droperidolem
a midazolamem.
Pokud se k podávání mivakuria používá stejná zavedená jehla nebo kanyla jako pro jiná anestetika,
jejichž kompatibilita nebyla doložena, doporučuje se po každém podání léčiva kanylu propláchnout
fyziologickým roztokem.
Injekce Mivacron jsou kompatibilní s těmito infuzními roztoky:
- infuzní roztok chloridu sodného (0,9%);
- infuzní roztok glukózy (5%);
- infuzní roztok chloridu sodného (0,18%) a glukózy (4%);
- infuzní roztok Ringer-laktátu.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.