Mistra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Mistra není indikován během těhotenství.
Pokud během užívání přípravku Mistra dojde k otěhotnění, musí být léčivý přípravek okamžitě
vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly ani zvýšené riziko vrozených vad u
dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinované perorální
antikoncepce, která byla neúmyslně užívána během těhotenství.
Studie na zvířatech odhalily nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
výsledků těchto studií na zvířatech nelze vyloučit nepříznivý hormonální účinek léčivých látek.
Nicméně obecná zkušenost s užíváním COC během těhotenství neposkytuje důkazy o nežádoucích
účincích u člověka.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Mistra (viz bod 4.2 a 4.4).
Kojení
Laktace může být ovlivněna COC, protože mohou snižovat množství mateřského mléka a změnit jeho
složení. Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být během užívání
COC vylučována do mléka. Tato množství mohou mít vliv na dítě. Proto se přípravek Mistra do
úplného odstavení dítěte nemá užívat.
Stránka 14 z