Mistra Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a
estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AAVšechna hormonální kontraceptiva mají, pokud se používají podle pokynů, velmi nízkou míru selhání.
Míra selhání se může zvýšit, pokud nejsou užívána podle pokynů (např. vynechání tablety).
V klinických studiích s přípravkem Mistra byl vypočtený následující Pearl index:
Pearl index při typickém používání: 0,454 (horní 95% interval spolehlivosti: 0,701)
Pearl index při správném používání: 0,182 (horní 95% interval spolehlivosti: 0,358)
Přípravek Mistra je léčivý přípravek s antiandrogenní kombinací pro perorální antikoncepci obsahující
ethinylestradiol a progestin dienogest.
Kontracepční účinek přípravku Mistra je založen na interakci různých faktorů, nejdůležitějším z nich
jsou inhibice ovulace a změny cervikální sekrece.
Stránka 18 z
Nápadný antiandrogenní účinek kombinace ethinylestradiol-dienogest je kromě jiného založen na
snížení koncentrace androgenu v séru. V multicentrické studii s přípravkem Mistra došlo k zásadnímu
zlepšení příznaků mírného až středně těžkého akné a k příznivým účinkům na seboreu.
Dienogest je derivát 19-nortestosteronu, který má ve srovnání s jinými syntetickými progestogeny in
vitro 10-30krát nižší afinitu k progesteronovému receptoru. In vivo údaje u zvířat prokázaly silný
progestogenní a antiandrogenní účinek. Dienogest nemá in vivo významné androgenní,
mineralokortikoidní nebo glukokortikoidní účinky.
Pokud je podaný samostatně, inhibuje dienogest ovulaci při dávce 1 mg/den.
Při užívání COC s vysokou dávkou (50 μg ethinylestradiolu) je riziko vzniku karcinomu endometria a
ovarií sníženo. Zda toto platí i pro COC s nízkou dávkou, je třeba ještě potvrdit.