Mifegyne Obalová informace

Mifegyne 600 mg tablety
Mifepristonum



Jedna tableta obsahuje mifepristonum 600 mg.






tableta
tablet
16 tablet
20 tablet



Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Tablety mohou být předepisovány a podávány pouze v souladu se zákony a předpisy dané země.



EXP



Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 








EXELGYN, 216 boulevard Saint-Germain, 75007 Paris, Francie



Reg. č.: 54/315/18-C



Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením.



Používat podle pokynů lékaře.


Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:















10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 







Mifegyne 600 mg tablety
Mifepristonum


EXELGYN




EXP



Lot


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. JINÉ