Methylthioniniumchlorid proveblue Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecná
Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue se musí podávat injekčně velmi pomalu po dobu minut, aby se zabránilo tvorbě dalšího methemoglobinu v důsledku vysoké lokální koncentrace
sloučeniny.
Způsobuje modrozelené zabarvení moči, stolice a modré zabarvení kůže, což může znemožnit
diagnostikování cyanózy.
U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou anilinem může být zapotřebí opakované podání
methylthioninium-chloridu. V průběhu léčby methylthioninium-chloridem se má postupovat opatrně,
neboť tato léčba může znovu vyvolat tvorbu Heinzových tělísek a hemolytickou anemii. Má se proto
zvážit nižší dávkování a celková kumulativní dávka nemá překročit 4 mg/kg.
Přípravek Methylthininiumchlorid Proveblue může způsobit exacerbaci hemolytické anemie vyvolané
dapsonem tím, že vytváří reaktivní metabolit dapsonu, hydroxylamin, který oxiduje hemoglobin. U
pacientů s methemoglobinemií vyvolanou dapsonem se doporučuje nepřekračovat kumulativní dávku
mg/kg pro celý cyklus léčby.
V případech podezření na methemoglobinemii se doporučuje kontrolovat saturaci kyslíkem, pokud
možno pomocí kooxymetrie, neboť pulzní oxymetrie může vést k falešnému odhadu saturace kyslíkem
během podávání methylthioninium-chloridu.
Anesteziologové mají být při podávání přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue obezřetní
s ohledem na methemoglobinemii u pacientů léčených dapsonem a na interferenci BIS indexBěhem léčby přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue a po ní má být u pacientů sledován
elektrokardiogram srdeční arytmie Selhání odpovědi na léčbu methylthioninium-chloridem naznačuje na deficienci enzymu cytochrom-
b5- reduktáza, deficienci enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza nebo sulfhemoglobinemii. Mají se
zvážit alternativní možnosti léčby.
Methylthioninium-chlorid může způsobit závažný nebo fatální serotoninový syndrom, jestliže je
podáván v kombinaci se serotoninergními léčivy. Je nutné se vyvarovat souběžného použití
methylthioninium-chloridu se selektivními inhibitory zpětného vychytáváni serotoninu inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu opioidy U pacientů léčených methylthioninium-chloridem v kombinaci se serotoninergními léčivy se má
sledovat, zda u nich nevzniká serotoninový syndrom. Jestliže se objeví symptom serotoninového
syndromu, je nutné ukončit podávání methylthioninium-chloridu a zahájit podpůrnou léčbu.

Pacienti s hyperglykemií nebo s diabetem mellitem
Pokud byl methylthioninium-chlorid naředěn injekčním roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml
neboť podání roztoku glukózy může vést k exacerbaci těchto onemocnění.

Pediatrická populace
Při podávání přípravku novorozencům a kojencům mladším 3 měsíců je třeba postupovat s velkou
opatrností vzhledem k nižším koncentracím enzymu NADPH-methemoglobin reduktáza, který je
nezbytný k redukci methemoglobinu na hemoglobin, což činí tyto kojence náchylnějšími
k methemoglobinemii vyvolané vysokými dávkami methylthioninium-chloridu.
Fotosenzitivita
Methylthioninium-chlorid může způsobit kožní fotosenzitivní reakci, jestliže je kůže vystavena
silnému zdroji světla, jako například při fototerapii, osvětlení na operačních sálech nebo lokálně u
přístrojů používajících světelný paprsek, jako například pulzní oxymetry.
Doporučte pacientům, aby používali prostředky na ochranu před světlem, protože po podání
methylthioninium-chloridu se může vyskytnout fotosenzitivita.