Methotrexát ever pharma Dávkování a způsob podání

Methotrexát mají předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním methotrexátu, kteří jsou si
plně vědomi rizik léčby methotrexátem.

Důležité upozornění ohledně dávkování methotrexátu

V rámci léčby revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže vyžadujících podání dávky jednou
týdně se methotrexát musí používat pouze jednou týdně.
Nesprávné dávkování methotrexátu může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků včetně úmrtí.
Přečtěte si velmi pozorně tento bod souhrnu údajů o přípravku.

Dávkování

Dávkování u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou

Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně. V závislosti na individuální
aktivitě onemocnění a snášenlivosti pacientem lze počáteční dávku postupně zvyšovat o 2,5 mg týdně
na maximum 20 mg týdně. Dávky přesahující 20 mg týdně však mohou být spojeny s významným
zvýšením toxicity, zvláště se supresí kostní dřeně. Obecně nemá být překročena týdenní dávka 25 mg.
Odpověď na léčbu lze očekávat po přibližně 4–8 týdnech.
Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku má být dávka postupně snižována na nejnižší
možnou účinnou udržovací dávku. Po přerušení léčby může dojít k návratu příznaků onemocnění.

Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem je dlouhodobá.

Dávkování u pacientů s psoriázou a psoriatickou artritidou

Týden před zahájením léčby se doporučuje podat testovací dávku 2,5–5 mg za účelem detekce
toxicity. Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně (u dospělého s průměrnou
tělesnou hmotností 70 kg).
Dávka se má postupně zvyšovat o 5–7,5 mg týdně za sledování laboratorních parametrů. Dávka nemá
překročit 25 mg methotrexátu týdně. Dávky přesahující 20 mg týdně mohou být spojeny s významným
zvýšením toxicity, zvláště se supresí kostní dřeně.
Odpověď na léčbu lze obecně očekávat po přibližně 2–6 týdnech.
V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů se potom v léčbě pokračuje nebo
se léčba přeruší.

Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku má být dávka postupně snižována na nejnižší
možnou účinnou udržovací dávku. V několika výjimečných případech může být klinicky odůvodněná
dávka vyšší než 25 mg, nemá ale přesahovat maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, protože
by se výrazně zvýšila toxicita.

Léčba závažné psoriázy a psoriatické artritidy methotrexátem je dlouhodobá.

Pediatrická populace

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy (JIA)

Doporučená dávka je 10–15 mg/m² plochy povrchu těla (BSA) týdně. V případech nedostatečné reakce
na léčbu lze týdenní dávku zvyšovat až na 20–30 mg/m² BSA týdně. Při zvýšení dávky je však
indikována zvýšená četnost monitorování.
Parenterální podání je omezeno na subkutánní použití.
Pacienty s JIA je vždy třeba odeslat na revmatologické pracoviště specializované na léčbu
dětí/dospívajících.

Použití u dětí ve věku do 3 let se nedoporučuje, protože nejsou dostupné dostatečné údaje o účinnosti
a bezpečnosti u této populace (viz bod 4.4).

Starší osoby

U starších osob musí být methotrexát používán se zvláštní opatrností. Je třeba zvážit snížení dávky
vzhledem ke snížené funkci jater a ledvin, jakož i sníženým zásobám folátu, které se ve vyšším věku
vyskytují.

Porucha ledvin

Methotrexát je třeba používat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz body