Metformin vitabalans Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

500 mg:Tear-off etiketa na lahvičce (N100, N200), Krabička (N30, N60)
1000 mg: Tear-off etiketa na lahvičce (N60, N100, N200), Krabička (N30)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety

metformini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg.
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tablet
60 tablet
100 tablet
200 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podáni.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 Hämeenlinna, Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety: 18/163/13-C
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety: 18/164/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Metformin Vitabalans 500 mg
Metformin Vitabalans 1000 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

500 mg: etiketa (N30, N60)
1000 mg: etiketa (N30)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety

metformini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg.
Jedna tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 tablet
60 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podáni. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vitabalans Oy, Varastokatu 8, FI-13500 Hämeenlinna, Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety: 18/163/13-C
Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety: 18/164/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU