Metformin vitabalans Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky

Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2 až 3krát denně
v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie.
Pomalým zvyšováním dávky se může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu.
U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je možno nahradit
tablety přípravku Metformin Vitabalans 500 mg 1 tabletou přípravku Metformin Vitabalans
1000 mg.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách.

Pokud se zamýšlí převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metformin-hydrochloridem v dávkách uvedených výše.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly glykémie mohou být metformin-hydrochlorid a inzulín používány
v kombinaci. Obvyklá počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg, 2 až 3krát
denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle měřené hladiny glykémie.

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.

GFR
ml/min
Celková maximální denní dávka (bude
rozdělena do 2–3 denních dávek)
Další skutečnosti ke zvážení
60-89 3 000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může
být zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1 000 mg
< 30 - Metformin je kontraindikován.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů má být dávkování metformin-
hydrochloridu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních
funkcí (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
Monoterapie a kombinace s inzulínem
• Metformin Vitabalans mohou užívat děti od 10 let věku a dospívající.
• Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávaná
během jídla nebo po jídle.

Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky
může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu. Maximální doporučovaná dávka metformin-
hydrochloridu je 2 g denně, rozdělena do dvou nebo tří dávek.

Způsob podání
Přípravek Metformin Vitabalans potahované tablety je určen pouze pro perorální podání.