Metamizol medreg Bezpečnost (v těhotenství)

Subchronická/chronická toxicita
Studie subchronické a chronické toxicity byly provedeny na různých druzích zvířat. Potkani dostávali
100–900 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti per os po dobu 6 měsíců. Při nejvyšší dávce
(900 mg/kg tělesné hmotnosti) bylo po 13 týdnech pozorováno zvýšení počtu retikulocytů a
Heinzových vnitřních tělísek.
Psi dostávali metamizol v dávkách 30–600 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců. Od 300 mg/kg
tělesné hmotnosti byla pozorována na dávce závislá hemolytická anemie a funkční renální a jaterní
změny.

Mutagenní a karcinogenní potenciál
Ze studií mutagenity in vitro a in vivo ve stejných testovacích systémech existují pro metamizol
protichůdné výsledky.

Dlouhodobé výzkumy na potkanech neprokázaly žádné známky tumorigenního potenciálu. Ve 2 ze dlouhodobých studií na myších byla při vysokých dávkách pozorována zvýšená incidence
hepatocelulárních adenomů.

Reprodukční toxicita
Studie embryotoxicity u potkanů a králíků neprokázaly žádné známky teratogenních účinků.

Embryoletální účinky byly pozorovány u králíků od denní dávky 100 mg/kg tělesné hmotnosti, která
ještě nebyla toxická pro matku. U potkanů se při dávkách toxických pro matku objevily embryoletální
účinky. Denní dávky nad 100 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů vedly k prodloužené březosti a
porodním komplikacím se zvýšenou mortalitou samic a potomků.

Testy plodnosti prokázaly mírně sníženou rychlost březosti u rodičovské generace při dávce nad
250 mg/kg tělesné hmotnosti a den. Plodnost F1 generace nebyla narušena.