Menquadfi Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Trihydrát natrium-acetátu
Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Nejsou-li k dispozici studie kompatibility, tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými
přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
42 měsíců
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Stabilitní data ukazují, že jsou složky vakcíny stabilní při teplotách do 25 °C po dobu 72 hodin. Po tomto
časovém období má být vakcína MenQuadfi podána nebo zlikvidována. Tato data slouží pouze jako
návod pro zdravotnické pracovníky v případě, že dojde k dočasným teplotním výkyvům při skladování.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Roztok v čiré injekční lahvičce z borosilikátového skla třídy I, s 13mm chlorbutylovou zátkou
a odtrhovacím uzávěrem.
Balení po 1, 5 nebo 10 jednodávkových
Balení 1 jednodávkové
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Vakcínu je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda se v ní nenacházejí jakékoliv částice a/nebo zda
nedošlo ke změně fyzikálních vlastností fyzikálních vlastností všimnete, vakcínu zlikvidujte.
Příprava
Balení po 1, 5 nebo 10 jednodávkových Odstraňte odtrhovací uzávěr z injekční lahvičky a za pomoci vhodné injekční stříkačky a jehly odeberte
z injekční lahvičky 0,5 ml roztoku, přičemž se ujistěte, že roztok před injekcí neobsahuje žádné
vzduchové bubliny.
Balení 1 jednodávkové a 2 jehlami
Specifické pokyny pro injekční stříkačku luer-lok:
Chcete-li jehlu připojit k injekční stříkačce, jemně otočte jehlu ve směru hodinových ručiček do stříkačky,
dokud neucítíte mírný odpor. Před aplikací injekce odstraňte odtrhovací uzávěr z injekční lahvičky a
odeberte z injekční lahvičky 0,5 ml roztoku, přičemž se ujistěte, že roztok před injekcí neobsahuje žádné
vzduchové bubliny. K podání vakcíny musí být použita nová jehla.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.