MENQUADFI ( Injekční roztok) - Informace o předepisování

Menquadfi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Účinná látka: Polysacharid neisseria meningitidis skupiny a
Alternativy: Menveo, Nimenrix
ATC skupina: J07AH08 - meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Menquadfi složení

Jedna dávka Neisseriae meningitidis classis A polysaccharidum1 10 mikrogramů Neisseriae meningitidis classis C polysaccharidum1 10 mikrogramů Neisseriae meningitidis classis Y polysaccharidum1 10 mikrogramů Neisseriae meningitidis classis W polysaccharidum1 10 mikrogramů 1Konjugovaný na proteinový nosič tetanického toxoidu 55 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok....více

Menquadfi Dávkování a způsob podání

Dávkování Základní očkování: • Jedinci od 12 měsíců věku: jedna dávka Posilovací očkování: • Jednu 0,5 ml dávku vakcíny MenQuadfi lze použít k posílení imunity u osob, které byly dříve očkovány meningokokovou vakcínou obsahující stejné séroskupiny • Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou MenQuadfi jsou k dispozici až let po očkování • Nejsou...více

Menquadfi Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo po předchozím podání této vakcíny nebo vakcíny obsahující tytéž složky....více

Menquadfi Indikace, na co je lék

Vakcína MenQuadfi je indikována k aktivní imunizaci jedinců od 12 měsíců věku proti invazivnímu meningokokovému onemocnění vyvolanému séroskupinami A, C, W a Y Neisseria meningitidis. Použití této vakcíny musí být v souladu s dostupnými oficiálními doporučeními....více

Menquadfi Interakce

Použití s jinými vakcínamiV případě současného podání se musí vakcíny aplikovat do různých končetin a musí se použít samostatné injekční stříkačky. Ve věkové kategorii 12-23 měsíců lze vakcínu MenQuadfi podávat současně s vakcínou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám proti záškrtu, tetanu, černému kašli DTaP a antigen hepatitidy B proti Haemophilus influenzae typu b tetanický...více

Menquadfi Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a imunogenita přípravku MenQuadfi u jedinců mladších 12 měsíců nebyla dosud stanovena. Způsob podáníPouze formou intramuskulární injekce, přednostně do deltového svalu nebo anterolaterální části stehna podle věku a svalové hmoty očkovaného jedince. Návod k manipulaci s vakcínou před podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na...více

Menquadfi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO použití vakcíny MenQuadfi u těhotných žen existuje omezené množství údajů. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity MenQuadfi má být použita během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávané přínosy pro matku převáží nad možnými riziky, včetně rizika pro plod. KojeníNení známo, zda se vakcína MenQuadfi vylučuje...více

Menquadfi Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vakcína MenQuadfi se nesmí podávat subkutánně, intravaskulárně ani intradermálně. V rámci správné klinické praxe je před očkováním třeba posoudit anamnézu na dřívější očkování a možný výskyt nežádoucích účinků HypersenzitivitaStejně...více

Menquadfi Schopnost řízení vozidel

Vakcína MenQuadfi nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Některé z účinků zmíněných v bodu 4.8 „Nežádoucí účinky“ mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Menquadfi Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost jedné dávky vakcíny MenQuadfi u jedinců ve věku 12 měsíců a starších byla hodnocena v sedmi randomizovaných, aktivně kontrolovaných, multicentrických pivotních studiích. V těchto studiích dostalo 6 308 subjektů buď první dávku MenQuadfi a bylo zařazeno do analýz bezpečnosti. Uvedený počet zahrnoval 1 389 batolat ve věku 12 až 23 měsíců, 498 dětí...více

Menquadfi Předávkování

Předávkování přípravkem MenQuadfi není pravděpodobné vzhledem k tomu, že je balen do jednodávkových injekčních lahviček. V případě předávkování se doporučuje monitorovat vitální funkce a nasadit možnou symptomatickou léčbu....více

Menquadfi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: meningokokové vakcíny ATC kód: J07AH08 Mechanismus účinkuAntikapsulární meningokokové protilátky chrání proti meningokokovým onemocněním cestou komplementem zprostředkované baktericidní aktivity. Vakcína MenQuadfi indukuje produkci baktericidních protilátek specifických pro kapsulární polysacharidy séroskupin A, C, W a Y Neisseria meningitidis. ImunogenitaImunogenita...více

Menquadfi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nebyly provedeny žádné farmakokinetické...více

Menquadfi Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci od jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance...více

Menquadfi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Trihydrát natrium-acetátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nejsou-li k dispozici studie kompatibility, tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 42 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem. Stabilitní data ukazují, že jsou složky vakcíny...více