Medicinální oxid dusný sol Dávkování a způsob podání

Dávkování

Analgezie
Podávání přípravku Medicinální oxid dusný SOL v ekvimolární směsi s kyslíkem má začít
krátce předtím, než je požadován žádoucí analgetický účinek. Analgetický účinek se
dostavuje po 4–5 nadechnutích a dosahuje maxima během 2–3 minut. Podávání přípravku
Medicinální oxid dusný SOL má pokračovat v průběhu bolestivého zákroku nebo dokud je
požadován analgetický účinek. Po přerušení podávání/inhalace účinky během několika minut
rychle odeznívají.
Podle individuální bolestivé reakce u pacienta mohou být vyžadována další analgetika.
Při použití oxidu dusného jako analgetika v ekvimolárním poměru s kyslíkem musí být doba
nepřerušované expozice pacienta maximálně 1 hodina a nesmí se opakovat po více než 15 dní
po sobě.

Anestezie
Pro dosažení anestezie působí oxid dusný jako základní anestetikum. Samotný oxid dusný v
maximální povolené koncentraci 79 % V/V nemůže navodit anestezii. V kombinaci s jinými
inhalačními anestetiky zajišťuje oxid dusný akceleraci absorpce obou inhalačních anestetik

prostřednictvím jevů zvaných „účinek koncentrace“ a „účinek druhého plynu“. Úvod do
anestezie trvá 2-5 minut.

V průběhu úvodu je maximální koncentrace oxidu dusného 79 % V/V. Po úvodu je
požadovaný objem oxidu dusného pro základní anestezii mezi 50 a 70 % V/V, bývá doplněný
o medicinální kyslík. V případě použití druhého inhalačního anestetika klesá jeho potřebná
dávka zhruba o 1 % jeho minimální alveolární koncentrace (MAC) na každé 1 % vdechnutého
objemu oxidu dusného. Informace o udržovací dávce oxidu dusného a ostatních inhalačních
anestetik je uvedena v informacích o přípravku pro relevantní léčivé přípravky.

V případě kombinace s intravenózními anestetiky se vypočítává a podává nižší dávka
intravenózního anestetika na základě teoretické minimální alveolární koncentrace oxidu
dusného (přibližně 105 % V/V). Inhalovaná koncentrace oxidu dusného nemá překročit 70 %
V/V a je redukována v závislosti na klinických údajích.

V případě nepřerušované expozice oxidu dusnému (> 24 hodin) se zvyšuje riziko výskytu
útlumu kostní dřeně.
V případě předávkování je nutné zvýšit koncentraci vdechovaného kyslíku (viz bod 4.9).

Způsob podání
Inhalační podání.

Oxid dusný je podáván výhradně ve směsi s minimálně 21 % kyslíku, s použitím vhodného
vybavení a těsně přiléhající obličejové masky.

Oxid dusný smí podávat jen odborně vyškolený personál v souladu s místními pokyny. Oxid
dusný má být podáván pouze tehdy, je-li k dispozici dostatečné vybavení pro okamžité
zprůchodnění dýchacích cest a v případě potřeby k zahájení rychlé kardiopulmonální
resuscitace.

Oxid dusný má být podáván řádně vyškoleným zdravotnickým personálem v dobře větraných
prostorách, např. za použití anesteziologického systému se zpětným vdechováním a dvojité
masky. Pro stomatologické zákroky se doporučuje použití dvojité masky. Ve vozech
ambulance je možné připojit aplikační zařízení na odsávací systém nebo je možné použít
dvojitou masku a obličejovou masku. Při použití oxidu dusného je třeba dodržovat aktuální
platné zdravotnické normy a legislativu týkající se bezpečnosti a ochrany zdraví, zvláště pak
opatření týkající se těhotenství.

V případě použití oxidu dusného jako analgetika mimo operační sál existuje zvýšené riziko
ztráty vědomí a komatu. Proto je v takové situaci použití oxidu dusného jako analgetika
možné, pouze pokud je použitá směs ekvimolární s 50 % V/V kyslíku. Zařízení pro míchání
oxidu dusného s medicinálním kyslíkem má být vybaveno systémem, který zabraňuje podání
směsi s větším množstvím než 50 % V/V oxidu dusného pacientovi.

Pediatrická populace
Údaje týkající se použití oxidu dusného u novorozenců jsou nedostačující a nepodporují jeho
použití u této skupiny pacientů (viz bod 4.4).