Medicinální oxid dusný sol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

- Lahve na stlačený plyn uchovávejte při teplotě od –20 °C do +65 °C.
- Lahve na stlačený plyn je nutno skladovat na dobře větraném místě výhradně určeném
ke skladování medicinálních plynů. Ve skladovacím prostoru se nesmí vyskytovat
žádné hořlavé materiály.
- Jakýkoli kontakt s tuky, oleji nebo jinými uhlovodíky je zakázán.
- Lahve na stlačený plyn je nutno uchovávat ve svislé poloze; lahve na stlačený plyn s
vypouklým dnem musí být uchovávány ve vodorovné poloze nebo v bedně.
- Lahve na stlačený plyn je nutno chránit před pády nebo nárazy, například pomocí
následujících opatření: zajištěním tlakových lahví nebo umístěním do bedny.

- Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů nebo obsahující odlišné složení,
musí být uchovávány odděleně.
- Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
- Lahve na stlačený plyn nesmí být umístěny v blízkosti zdrojů tepla.
- Lahve na stlačený plyn je nutno skladovat zastřešené a chráněné proti povětrnostním
vlivům.
- Ventily lahví na stlačený plyn pro oxid dusný jsou vybaveny pojistnou membránou,
která brání roztržení působením přetlaku v lahvi na stlačený plyn. Pojistná membrána
může selhat v důsledku příliš vysoké teploty, což způsobí únik celého obsahu.
V takovém případě nevstupujte do skladovacího prostoru a prostor dostatečně větrejte,
dokud vstup nepovolí odborník.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Medicinální oxid dusný SOL je dodáván v lahvích na stlačený plyn v kapalném skupenství
pod tlakem vlastních par.
Lahve na stlačený plyn jsou vyrobeny z oceli nebo hliníku. Ventily jsou vyrobeny z mosazi,
oceli nebo hliníku.
Lahve na stlačený plyn jsou barevně označené: tělo lahve je bílé barvy (RAL 9010), horní
zaoblená část je modré barvy (RAL 5010).
Lahve na stlačený plyn s kapacitou (x) litrů obsahují (y) kilogramů (hmotnostních jednotek)
oxidu dusného při tlaku 45 bar (při 15 °C).

Obsah v
litrech (x)
2 3 5 10 20 Hmotnost
oxidu dusného
v kg (y)
0,75 1,5 2,25 3,75 7,5 15 22,Obsah v
litrech (x)
40 50 12*40 12*50 16*40 16*50
Hmotnost
oxidu dusného
v kg (y)
30 37,5 360 450 480 600

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dodržujte doporučení dodavatele, zejména:
• Podávání oxidu dusného může být prováděno pouze při použití vhodné kontroly tlaku
a průtoku mezi lahví a pacientem.
• Před otevřením ventilu lahve na stlačený plyn má být tato lahev umístěna do svislé
polohy a uchovávána v této poloze i v průběhu podávání.
• Podávání oxidu dusného se musí provádět společně s podáváním kyslíku pomocí
směšovače; tlak oxidu dusného v hadicích musí být vždy nižší než tlak kyslíku.
• V případě použití variabilního směšovače je doporučeno monitorování pomocí
kyslíkového analyzátoru.
• Lahev na stlačený plyn se nesmí používat, je-li viditelně poškozena nebo v případě, že
je podezření na její poškození nebo expozici extrémním teplotám.
• Zabraňte jakémukoli kontaktu s olejem, tukem nebo jinými uhlovodíky.
• Používejte pouze vybavení vhodné pro použití s lahví na stlačený plyn a se
specifickým plynem.

• Při otevírání a uzavírání ventilu lahve na stlačený plyn nesmí být použity kleště nebo
jiné nástroje, aby se zabránilo riziku poškození.
• Forma balení nesmí být měněna.
• V případě úniku musí být ventil lahve na stlačený plyn okamžitě uzavřen, pokud tak
lze učinit bezpečně. Není-li možné ventil uzavřít, musí se lahev na stlačený plyn
nechat vyprázdnit na bezpečném místě venku.
• Ventily prázdných lahví na stlačený plyn musí být uzavřeny.
• Odčerpávání plynu pod tlakem není povoleno.
• Zařízení s centrálním skladováním, distribuční sítí, rozvody, odběrovými body a
přípojkami musí vyhovovat platné legislativě.
• Oxid dusný může způsobit náhlé vzplanutí žhavých nebo doutnajících materiálů. Je
proto zakázáno kouřit nebo pracovat s otevřeným ohněm v blízkosti lahví na stlačený
plyn.
• Oxid dusný je netoxický plyn, těžší než vzduch a podporuje hoření. V kombinaci se
vznětlivými narkotickými plyny nebo výpary může dojít ke vzniku třaskavé směsi, a
to i bez přítomnosti kyslíku.
• Prázdné lahve na stlačený plyn vraťte po použití dodavateli.