Medicinální oxid dusný siad Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků:

Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až
<1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).


Třídy
orgánových
systémů
Frekvence výskytu

Velmi
časté
(≥ 1/10)
Časté
(≥ 1/100 až
< 1/10)
Méně časté
(≥ 1/1 000 až
< 1/100)
Vzácné
(≥ 1/10 000 až
< 1/1000)
Velmi
vzácné
(<
1/10 000)
Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Snížená
saturace
kyslíkem u
dětí
Megaloblastická
anémie;
granulocytopenie*

Psychiatrické
poruchy
Euforie;
dysforie;
závrať nebo
slabost
Závislost
Poruchy
nervového
systému
Myelopatie;
polyneuropatie;
zvýšený
intrakraniální tlak;
křeče; bolest hlavy
Generalizované
záchvaty;
myeloneuropatie;
neuropatie;
subakutní
degenerace míchy
Poruchy ucha a
labyrintu
Pocit tlaku
ve středním
uchu

Srdeční poruchy Arytmie;
bradykardie; plicní
hypertenze;
hypotenze u
novorozenců;
difuzní hypoxie **

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Apnoe;
bronchospasmus

Gastrointestinál
ní poruchy
Nauzea;
zvracení
Flatulence

* v případě aplikace přesahující 24 hodin
** bezprostředně po ukončení inhalace oxidu dusného

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek