Medicinální oxid dusný siad Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Medicinální oxid dusný SIAD, plyn k inhalaci, může být podáván v kombinaci se vzduchem, medicinálním
kyslíkem a halogenovanými inhalačními látkami.
Medicinální oxid dusný SIAD podporuje hoření a způsobuje intenzivní hořlavost látek včetně některých
materiálů, které běžně na vzduchu nehoří. Je vysoce nebezpečný v přítomnosti olejů, maziv, dehtových látek
a řady plastů.
Jako všechny anestetické plyny, oxid dusný vyžaduje dobré větrání míst, kde je používán. Všeobecně se
doporučuje, aby se odborníci používající oxid dusný vyhýbali přímému vdechování vzduchu, který vydechují
pacienti, pokud by tomu tak bylo delší dobu.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Pro dlouhodobé uchovávání je doporučená teplota od -20 °C do +40 C. Lahve mohou být krátkodobě
vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány v dobře větraných místnostech určených k uchovávání medicinálních
plynů.
Tlakové lahve musí být uchovávány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, udržovány v suchu
a čistotě, bez hořlavých materiálů.
Mají být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné tlakové lahve musí
být uchovávány odděleně.

Transport tlakových lahví
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými údery a
pády a bude je udržovat ve svislé poloze.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Obaly a ventily (včetně materiálu)
Objem tlakové
lahve/svazku
tlakových lahví
v [l] vody

Typ a materiál
ventilu

Materiál
tlakové lahve

Hmotnost náplně v
[kg]
Objem
Dinitrogenii
oxidum (oxidu
dusného) v [l] při
tlaku 1 bar a
teplotě 15 C
10 Standardní uzavírací
ventil z chromované
mosazi
ocel 7,5 4 10 RPV uzavírací ventil
z chromované mosazi
ocel 7,5 4 40 Standardní uzavírací
ventil z chromované
mosazi
ocel 30 16 40 RPV uzavírací ventil
z chromované mosazi
ocel 30 16 50 Standardni uzavírací
ventil z chromované
mosazi
ocel 37,5 20 50 RPV uzavírací ventil
z chromované mosazi
ocel 37,5 20 Svazek 16 x 50 l
(800 l)
Standardní uzavírací
ventil z chromované
mosazi
Ocel, propojení
lahví
nerezovým
potrubím

600 324 Svazek 16 x 50 l
(800 l)
RPV uzavírací ventil
z chromované mosazi
Ocel, propojení
lahví
600 324 Poznámka: Výstupní šroubení uzavíracího ventilu má závit o rozměru G3/8”

Barevné značení
Bílé tělo lahve s modrou horní zaoblenou částí lahve.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Návod k použití/manipulaci s přípravkem Medicinální oxid dusný SIAD
Obecné
Nikdy nepoužívejte maziva, olej nebo podobné látky k mazání zablokovaných závitů nebo pokud je obtížné
napojit odběrové zařízení. Dotýkejte se ventilů a zařízení patřících k nim čistýma a nemastnýma rukama (např.
nepoužívat krém na ruce).
Příprava k použití
Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální oxid dusný.
Zajistěte, aby byla spojovací plocha čistá a těsnění nebo „O” kroužek, pokud je použit, v dobrém stavu.
Nikdy neotvírejte ventil násilím.
Zkontrolujte těsnost podle instrukcí patřících k regulátoru. Nepokoušejte se odstranit únik z ventilu nebo
zařízení jakýmkoliv jiným způsobem než výměnou těsnění nebo ,,O“ kroužku.
V případě úniku zavřete ventil a odpojte regulátor.
Použití tlakových lahví
V místech, kde je používána terapie oxidem dusným je zakázáno kouření a používání otevřeného ohně.
Medicinální plyny smí být použity jen pro medicinální účely.
Během použití musí být tlaková lahev zajištěna proti pádu (např. řetízkem).
Nevyprazdňujte tlakovou lahev úplně, abyste zabránili kontaminaci. Ponechte v tlakové lahvi zbytkový tlak 5 bar.

Návod k likvidaci
Tlakovou lahev po vyprázdnění nevyhazujte. Prázdné tlakové lahve je nutno vrátit dodavateli.