Medicinální oxid dusný siad Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Tlaková lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální oxid dusný SIAD 100% medicinální plyn, zkapalněný

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dinitrogenii oxidum 100% V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, zkapalněný.

Zkapalněný medicinální oxid dusný se plní do tlakových lahví z chrommolybdenové oceli o
objemu x litrů osazených pochromovaným mosazným standardním uzavíracím nebo RPV
ventilem (ventil zbytkového tlaku).
Hmotnost náplně: y kg

Objem tlakové
lahve/svazku
tlakových lahví
(x) v [l] vody

Hmotnost náplně (y)
v [kg]

Typ a materiál
ventilu

Materiál tlakové
lahve
10 7,5 Standardní
uzavírací ventil z
chromované
mosazi
ocel
10 7,5 RPV uzavírací
ventil
z chromované
mosazi
ocel
40 30 Standardní
uzavírací ventil z
chromované
mosazi
ocel
40 30 RPV uzavírací
ventil
z chromované
mosazi
ocel
50 37,5 Standardni
uzavírací ventil z
chromované
mosazi
ocel
50 37,5 RPV uzavírací
ventil
z chromované
mosazi
ocel
Svazek 16 x 50 l
(800 l)
600 Standardní
uzavírací ventil z
Ocel, propojení
lahví nerezovým
chromované
mosazi
potrubím

Svazek 16 x 50 l
(800 l)
600 RPV uzavírací
ventil
z chromované
mosazi
Ocel, propojení
lahví nerezovým
potrubím



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie oxidem dusným, je zakázáno kouření a používání otevřeného
ohně.

8. POUŽITELNOST

EXP viz štítek na lahvi

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Pro dlouhodobé uchovávání je doporučená teplota od -20 °C do +40 C. Lahve mohou být krátkodobě
vystaveny teplotám až do +60°C.
Tlakové lahve musí být uchovávány v dobře větraných místnostech určených k uchovávání
medicinálních plynů.
Tlakové lahve musí být uchovávány pod zastřešením, chráněny proti vlivům počasí a větru, udržovány
v suchu a čistotě, bez hořlavých materiálů.
Mají být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádu.
Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně. Plné a prázdné tlakové
lahve musí být uchovávány odděleně.
Transport tlakových lahví
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před nebezpečnými
údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.

Tlaková lahev musí být pevně uzavřena. Ponechte v lahvi zbytkový tlak 3-5 bar.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte lahev dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech s.r.o.
K Hájům 2606/2b
155 00 Praha 5 - Stodůlky
Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/614/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže: viz štítek na lahvi

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.