Maxitrol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Úvodní i opakovaná preskripce (používání) (nad 20 ml nebo 8 g) přípravku mají být provedeny pouze
po vyšetření pacienta biomikroskopií pomocí štěrbinové lampy, případně při obarvení fluoresceinem.

Použití glukokortikoidů po operaci katarakty může zpomalit hojení.
• U některých pacientů může dojít k hypersenzitivitě na topicky podané aminoglykosidy, jako je
neomycin. Pokud při použití tohoto léku dojde k rozvoji hypersenzitivity, musí být léčba
ukončena.
• Topické podání neomycinu může také vést k senzibilizaci kůže.
• Může dojít ke zkřížené hypersenzitivitě na jiné aminoglykosidy, a je rovněž nutno zvážit
možnost, že pacienti, kteří jsou senzibilizováni na topický neomycin, mohou být také citliví na
jiné topické nebo systémové aminoglykosidy.
• U pacientů léčených systémovým neomycinem nebo při topické aplikaci do otevřených ran či
poraněné kůže došlo k závažným nežádoucím účinkům včetně neurotoxicity, ototoxicity
a nefrotoxicity. K nefrotoxickým a neurotoxickým reakcím došlo také u systémového podání
polymyxinu B. Přestože tyto účinky nebyly hlášeny po topickém očním podání tohoto
přípravku, doporučuje se opatrnost při současném použití se systémovou léčbou
aminoglykosidy nebo polymyxinem B.
• Déletrvající používání očních kortikosteroidů může mít za následek oční hypertenzi a/nebo
glaukom s poškozením očního nervu, sníženou zrakovou ostrostí a s defekty zorného pole
a vznik zadní subkapsulární katarakty. U pacientů léčených po delší dobu očními
kortikosteroidy musí být pravidelně a často kontrolován nitrooční tlak. To je důležité zejména
u pediatrických pacientů, protože riziko oční hypertenze vyvolané kortikosteroidy může být
větší u dětí a může k němu dojít dříve než u dospělých.
Riziko zvýšení nitroočního tlaku a/nebo tvorby katarakty vyvolané kortikosteroidy je zvýšené
u predisponovaných pacientů (např. diabetes mellitus).
• Po intenzivní nebo dlouhodobé kontinuální terapii se může u predisponovaných pacientů,
včetně dětí a pacientů léčených inhibitory CYP3A4 (včetně ritonaviru a kobicistatu), objevit
Cushingův syndrom a/nebo adrenální suprese související se systémovou absorpcí
dexamethasonu podaného do oka (viz bod 4.5). V těchto případech se nemá léčba ukončovat
náhle, nýbrž postupným snižováním dávky.
• Kortikosteroidy mohou snižovat odolnost vůči infekcím způsobeným rezistentními
bakteriemi, plísněmi, parazity a viry, anebo napomáhat jejich vzniku, a zastřít klinické
známky infekce.
• U pacientů s přetrvávající ulcerací rohovky je nutno myslet na plísňovou infekci. Dojde-li
k plísňové infekci, musí být léčba kortikosteroidy ukončena.
• Jako u ostatních protiinfekčních přípravků může mít déletrvající podávání antibiotik, jako je
např. neomycin a polymyxin, za následek přerůstání rezistentních organismů včetně plísní.
Dojde-li k superinfekci, ukončete podávání a zaveďte alternativní léčbu.
• Topicky podávané kortikosteroidy mohou zpomalit hojení poranění rohovky. Je také známo,
že topické nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou zpomalovat nebo zpožďovat
hojení. Současné podávání topických NSAID a topických steroidů může zvýšit možnost
komplikací při procesu hojení. (Viz bod 4.5).
• U onemocnění způsobujících ztenčení rohovky nebo skléry bylo pozorováno, že po použití
topických kortikosteroidů došlo k perforaci.
• U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se
u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být
zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které
patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie
(CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.
• Během léčby očního zánětu nebo infekce se nedoporučuje používání kontaktních čoček.
• Přípravek MAXITROL, oční kapky, suspenze obsahuje benzalkonium-chlorid, který může
způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch

rohovky a . Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů
s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby. Je
známo, že zabarvuje měkké kontaktní čočky Zabraňte styku s měkkými kontaktními čočkami.
Pokud je pacientům povoleno nošení kontaktních čoček, musí být poučeni, aby si před
aplikací očních kapek MAXITROL vyjmuli kontaktní čočky a před jejich opětovným
zavedením vyčkali nejméně 15 minut.
• Přípravek MAXITROL, oční mast obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou
způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
• Přípravek MAXITROL, oční mast obsahuje tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin), který může
způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).