Matever Dávkování a způsob podání

Dávkování

Parciální záchvaty

Doporučená dávka pro monoterapie
Všechny indikace

Dospělí
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začítprvní den léčby. Na
základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být podána
nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg dvakrát denně.

Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně. Dávku lze
zvyšovat nebo snižovat po 250 mg nebo 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.

Dospívající
Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku,
tělesné hmotnosti pacienta a dávce. Úprava dávky v závislosti na tělesné hmotnosti je uvedena v bodě
Pediatrická populace.

Ukončení léčby

Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři
týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností do 50 kg: dávka se má
snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců nemá překročit 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí upravit.

Porucha funkce ledvin

Denní dávku je nutno individuálně upravit podle renálních funkcí.

Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při použití
této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu U dospělých a dospívajícícho s tělesnou hmotností 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin
kreatininu v séru
[140-věk CLcr 72 x hladina kreatininu v séru
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla
CLcrCLcr
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností alespoň 50 kg s poruchou
renálních funkcí:
Skupina Clearance kreatininu
Dávka a frekvence podávání
Normální ≥ 80 500-1 500 mg dvakrát denně
Lehká 50-79 500-1 000 mg dvakrát denně
Střední 30-49 250-750 mg dvakrát denně
Těžká < 30 250-500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní pacientiv konečném stadiu
onemocnění ledvin - 500-1 000 mg jednou denně
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože
clearance levetiracetamu závisí na renálních funkcích. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými
s poruchou funkce ledvin.

CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce
Výška CLcr sérový kreatinin
ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
ks=0,7 pro dospívající chlapce

Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s poruchou
renálních funkcí:
Skupina Clearance
kreatininu
Dávka a frekvence podávání Kojenci od 1 do méně než
měsíců
Kojenci 6-23 měsíců, děti a
dospívající s tělesnou
hmotností do 50 kg
Normální ≥80 7-21 mg/kg 10-30 mg/kg Lehká 50-79 7-14 mg/kg 10-20 mg/kg Střední 30-49 3,5-10,5 ml/kg 5-15 mg/kg Těžká <30 3,5-7 mg/kg 5-10 mg/kg Dialyzovaní pacienti
v konečném stadiu
onemocnění ledvin
-- 7-14 mg/kg 10-20 mg/kg násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů
neschopných polykat tablety.

Porucha funkce jater

U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba dávku nijak upravovat.
U nemocných s těžkou poruchou funkce jater může hodnota clearance kreatininu renální nedostatečnost
podhodnocovat. Proto při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 se doporučuje snížit denní
udržovací dávku o 50%.

Pediatrická populace

Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku, tělesné
hmotnosti pacienta a dávky.

Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům a dětem do 6 let. U této populace se dává
přednost perorálnímu roztoku. Navíc dostupné síly tablet nejsou vhodné pro počáteční léčbu dětí
s tělesnou hmotností do 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než
250 mg. Ve všech těchto případech se používá perorální roztok.

Monoterapie

Bezpečnost a účinnost přípravku Matever u dětí a mladistvýchdo 16 let nebyly ještě u monoterapie
stanoveny.
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Dospívající sekundární generalizací nebo bez ní s nově diagnostikovanou epilepsií.
Viz výše uvedený bod týkající se dospělých 50 kg a více.

Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti hmotností do 50 kg

Perorální roztok je vhodná léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let.

Perorální roztok levetiracetamu se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které
nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u
pacientů neschopných polykat tablety.

Ve všech indikacích má být použita nejnižší účinná látka. Počáteční dávka pro dítě nebo dospívajícího
s tělesnou hmotností do 25 kg je 250 mg 2x denně s maximální dávkou 750 mg 2x denně.

Dávka u dětí s tělesnou hmotností 50 kg a vyšší je ve všech indikacích stejná jako u dospělých.
Viz výše uvedený bod týkající se všech indikací u dospělých s tělesnou hmotností 50 kg a více.

Přídatná terapie pro kojence ve věku od 1 měsíce až doméně než 6 měsíců

U kojenců se používá léková forma perorální roztok.

Způsob podání
Potahované tablety se musí užívají perorálně a zapíjet dostatečným množství tekutiny, lze je užívat spolu
s jídlem nebo bez něj. Při perorálním podání může pacient vnímat hořkou chuť levetiracetamu. Denní
dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.