Maloo Dávkování a způsob podání

Dávkování


Jak přípravek Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety užívat

Tablety je nutno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to nezbytné, s trochou vody, v
pořadí vyznačeném na blistru. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po
sobě jdoucích dní. Každý další blistr se zahájí den následující po poslední tabletě předchozího blistru.
Krvácení z vysazení se objeví obvykle za 2-3 dny po zahájení placebových tablet a nemusí být
skončeno před začátkem užívání dalšího blistru.

Jak začít přípravek Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety užívat

• Žádné užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci)

Užívání tablet se zahájí v první den přirozeného cyklu ženy (tj. v první den menstruačního krvácení).

• Přechod od jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce
(COC), vaginální kroužek či transdermální náplast)

Žena by měla začít s užíváním přípravku Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety nejlépe v den po poslední
aktivní tabletě (poslední tabletě obsahující aktivní látky) její předchozí kombinované perorální
antikoncepce, ale nejpozději v následující den po obvyklém intervalu bez tablety nebo s placebo
tabletou její předchozí kombinované perorální antikoncepce. V případě, že byl užíván vaginální
kroužek nebo transdermální náplast, měla by žena začít užívat Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety nejlépe
v den odstranění, ale nejpozději v den, kdy byla plánovaná další aplikace.

• Přechod z progestogenové metody (pilulka obsahující pouze progestogen, injekce či
implantát, nebo nitroděložní tělísko (IUS) uvolňující progestogen).

Při přechodu z progestogenové pilulky může žena začít užívat přípravek kterýkoli den (při přechodu
z implantátu nebo IUS v den jeho odstranění, při přechodu z injekčně podávané antikoncepce v době
určené pro další injekci), ale měla by v každém z těchto případů být poučena o nutnosti používat
bariérovou antikoncepci po prvních 7 dní užívání tablet.

• Užívání po potratu v prvním trimestru

Žena může začít užívat okamžitě. V tom případě nemusí činit žádná další antikoncepční opatření.

• Užívání po porodu nebo potratu v druhém trimestru.

Ženám by mělo být doporučeno začít užívat v den 21 až 28 po porodu nebo potratu v druhém
trimestru. Pokud se začne později, ženě by mělo být doporučeno používat navíc bariérovou metodu v
prvních 7 dnech. Ovšem v případě, že k pohlavnímu styku už došlo, těhotenství by mělo být vyloučeno
před tím, než se začne hormonální perorální antikoncepce užívat, nebo musí žena počkat na první
menstruační krvácení.

Kojící ženy viz bod 4.6.

Postup v případě vynechané tablety

Zelené tablety v posledním řádku blistru jsou placebo tablety, a proto opomenutí užít tyto tablety není

nijak důležité. Zapomenutá tableta ovšem musí být zlikvidována, aby nedošlo k neúmyslnému
prodloužení období placebo tablet. Následující pokyny platí jen v případě vynechané aktivní, tj. světle
žluté tablety.

Pokud se žena opozdí o méně než 24 hodin s užíváním tablety, není antikoncepční ochrana snížena.
Žena by měla užít tabletu ihned, jakmile si vzpomene a další tabletu pak v obvyklou dobu.

Pokud se žena opozdí o více než 24 hodin s užitím tablety, antikoncepční ochrana může být snížena.
Vodítkem při vynechání tablet mohou být následující dvě základní pravidla:

1. doporučená délka intervalu užívání placebo tablet je 4 dny, užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno
na déle než 7 dní
2. k dosažení dostatečné suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je nutné brát tablety
nepřerušeně 7 dní po sobě.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

• Den 1 až
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití 2 tablet současně. Dále pak pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. K tomu navíc
je třeba používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce, například kondom. Pokud
během předchozích 7 dní došlo k pohlavnímu styku , je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více
tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto tablety k placebové fázi, tím vyšší je riziko otěhotnění.

• Den 8-
Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití 2 tablet současně. Dále pak pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud byly
během 7 dní předcházejících opomenutí tablety užívány správně, není nutno použít žádné další
antikoncepční opatření. Pokud ovšem došlo k vynechání více než 1 tablety, doporučuje se použití další
kontracepční metody, a to po dobu 7 dní.

• Den 15-
Riziko selhání kontracepce je bezprostřední vzhledem k blížícímu se období placeba. Přesto však
upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se žena řídit
některým z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další kontracepční opatření za
předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety
správně. Pokud nikoli, má žena použít první ze dvou uvedených metod a zároveň používat další
kontracepční metodu, a to následujících 7 dní.

1. Žena musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití 2 tablet současně. Dále pak pokračuje s užíváním tablet v obvyklou dobu, dokud
nejsou vyčerpány účinné tablety. Čtyři placebo tablety z poslední řady blistru musí být znehodnoceny.
S následujícím blistrem se musí začít hned, jakmile jsou světle žluté tablety ze současného blistru
skončeny, tj. nebrat žádné zelené tablety z prvního blistru. Krvácení z vysazení se pravděpodobně
dostaví až po využívání účinných tablet z druhého blistru, ale během užívání tablet může dojít ke
špinění nebo krvácení z průniku.
.

2. 2. Ženě lze také doporučit, aby přerušila užívání účinných světle žlutých tablet ze současného
blistru. Poté má užívat zelené placebo tablety z poslední řady až po 4 dny – včetně dnů, kdy byly
tablety vynechány, a poté začne užívat další blistr.
Pokud žena zapomněla užít několik tablet a během placebové fáze nedojde ke krvácení, mohlo dojít
k otěhotnění.

Doporučení pro případ gastrointestinálních poruch

V případě těžkých gastrointestinálních poruch (např. zvracení nebo průjem), nemusí být vstřebávání
kompletní a je třeba využít další antikoncepční opatření.

Dojde-li v průběhu 3 až 4 hodin po užití aktivní tablety ke zvracení, nová (náhradní) tableta musí být
užita pokud možno co nejdříve. Nová tableta by měla být užita pokud možno v průběhu 24 hodin od
obvyklé doby užívání tablet. Uplyne-li více než 24 hodin, pak platí doporučení uvedené v bodě 4."Postup v případě vynechané tablety". Pokud žena nechce měnit svůj obvyklý rozvrh užívání tablet,
musí vzít tuto dodatečnou tabletu(y) z dalšího blistru.

Jak oddálit krvácení z vysazení

Aby se oddálilo krvácení, žena by měla pokračovat v užívání jiného blistru Maloo 3 mg /0,02 mg
Tablety s vynecháním placebo tablet aktuálního blistru. S tímto prodloužením je možno pokračovat
libovolně dlouho až do konce aktivních tablet v druhém blistru. V tomto prodloužení může u ženy
dojít ke krvácení nebo špinění. S pravidelným užíváním Maloo 3 mg /0,02 mg Tablety se potom znovu
začne po placebo intervalu.

Pokud chce žena posunout krvácení na jiný den v týdnu než je zvyklá se svým současným režimem,
může jí být doporučeno zkrátit příští placebo interval o kolik dní si přeje. Čím je kratší interval, tím
je větší riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a bude krvácet nebo špinit v průběhu dalšího blistru
(stejně jako při oddalování menstruace).

Způsob podání

Perorální podání.