Magrilan Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí
Depresivní epizody
Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování má být v případě potřeby
přehodnoceno a upraveno v průběhu 3 až 4 týdnů po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby.
Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů
s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz
bod 5.1). Úprava dávkování má být prováděna s opatrností podle stavu konkrétního pacienta tak, aby
užíval nejnižší účinnou dávku.
Pacienti s depresí mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu, nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou
bez příznaků.

Obsedantně-kompulzivní porucha
Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Ačkoliv při vyšších dávkách může být
vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg po
dvou týdnech může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.
Jestliže v průběhu 10 týdnů nedojde ke zlepšení, léčba fluoxetinem má být přehodnocena. Jestliže se
dostaví dobrá terapeutická odpověď, léčba může pokračovat při individuálně upraveném dávkování.
Ačkoliv neexistují systematické studie pro zjištění, jak dlouho pokračovat v léčbě fluoxetinem,
obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronický stav a u pacientů odpovídajících na léčbu je na
místě zvážit pokračování léčby i po 10 týdnech. Úprava dávkování má být prováděna s opatrností podle
stavu každého pacienta tak, aby užíval nejnižší účinnou dávku. Potřeba léčby má být pravidelně
přehodnocována. Někteří lékaři obhajují u pacientů dobře reagujících na farmakoterapii současně
probíhající behaviorální psychoterapii. Účinnost dlouhodobé léčby (více než 24 týdnů) nebyla u OCD
prokázána.
Mentální bulimie
Dospělí a starší pacienti: doporučuje se dávka 60 mg/den. Účinnost dlouhodobé léčby (více než
měsíce) nebyla u mentální bulimie prokázána.
Všechny indikace
Doporučená dávka může být zvýšena nebo snížena. Dávky nad 80 mg/den nebyly systematicky
hodnoceny.
Pediatrická populace - děti od 8 let a dospívající (středně těžké až těžké depresivní epizody)
Léčba má být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty. Zahajovací dávka je 10 mg/den
(tobolku přípravku MAGRILAN nelze dělit, je nutné použít přípravek jiného držitele rozhodnutí
o registraci). Úprava dávkování má být prováděna s opatrností podle stavu konkrétního pacienta tak,
aby užíval nejnižší účinnou dávku.
Po jednom až dvou týdnech může být dávka zvýšena na 20 mg/den. Zkušenosti z klinických studií
s dávkami vyššími než 20 mg jsou minimální. Existují pouze omezené údaje o léčbě delší než 9 týdnů.
Děti s nižší tělesnou hmotností
Vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám u dětí s nižší tělesnou hmotností může být terapeutický
efekt dosažen nižšími dávkami (viz bod 5.2).
U pediatrických pacientů odpovídajících na léčbu má být po 6 měsících zhodnocena potřeba další léčby.
Jestliže není dosaženo klinického přínosu během 9 týdnů, má být léčba přehodnocena.
Starší pacienti
Při zvyšování dávky je doporučena zvýšená opatrnost a denní dávka nemá obvykle přesáhnout 40 mg.
Maximální doporučená dávka je 60 mg/den.
Porucha funkce jater
Nižší dávka nebo frekvence podávání (např. 20 mg každý druhý den) má být zvážena u pacientů
s poruchou funkce jater (viz bod 5.2) nebo u pacientů, jejichž současně podávaná léčba má potenciál
k interakcím s přípravkem MAGRILAN (viz bod 4.5).
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby fluoxetinem
Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby. Aby se snížilo riziko příznaků z vysazení, při ukončování
léčby přípravkem MAGRILAN má být dávka snižována v průběhu jednoho až dvou týdnů (viz body
4.4 a 4.8). Jestliže se po snížení dávky nebo ukončení léčby vyskytnou netolerované příznaky, může být
zváženo znovu podávání dříve předepsané dávky. Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky,
ale pomaleji.

Způsob podání
Perorální podání.
Fluoxetin může být podáván v jedné dávce nebo rozděleně, při jídle nebo mezi jídly.
Po skončení užívání přetrvává léčivá látka v těle týdny. Při zahajování nebo ukončování léčby je nutné
toto vzít v úvahu.