Madopar 250 Dávkování a způsob podání

Parkinsonova nemoc
Dávkování přípravku Madopar má být zvyšováno postupně a je nutné ho stanovit individuálně pro
všechna stadia onemocnění a dávku titrovat až do optimálního účinku.

Zahájení terapie:
V počátečních stadiích Parkinsonovy nemoci se doporučuje užít 1/4 tablety Madoparu (50 mg
levodopy/12,5 mg benserazidu) 3 až 4krát denně. Po zjištění snášenlivosti počátečního léčebného
schématu se dávka pomalu zvyšuje v závislosti na reakci pacienta.
U některých starších pacientů postačí 1/4 tablety Madoparu 1 - 2krát denně, dávka se zvyšuje o tablety Madoparu podanou každý 3. - 4. den. Je-li zajištěna kontrola stavu pacienta, je možno dávku
upravovat každý 2. až 3. den.
Optimálního účinku je obvykle dosaženo při denní dávce 2 – 4 tablety Madoparu (400 mg/100 mg až
800 mg/200 mg), rozdělené do 3 či více dávek.

K dosažení optimálního účinku je zapotřebí obvykle 4 - 6 týdnů. Je-li nezbytné dále zvyšovat denní
dávku Madoparu, děje se tak v měsíčních intervalech.

Udržovací terapie:
Průměrná udržovací dávka je 400 mg/100 mg až 600 mg/150 mg Madoparu denně, rozdělená do 3 - dávek. Počet jednotlivých dávek (ne méně než tři) a jejich rozložení v průběhu dne je nutné titrovat
až k optimálnímu účinku.

Zvláštní instrukce pro dávkování:
Madopar lze užít v kombinaci s jinými antiparkinsoniky. V průběhu terapie přípravkem Madopar,
když se dosáhne zlepšení stavu, lze redukovat dávku ostatních antiparkinsonik anebo jejich aplikaci
postupně vysazovat.

U pacientů s velkými fluktuacemi během dne ("on-off phenomena“) se upřednostňuje podávání
častějších a menších jednotlivých dávek.

Syndrom neklidných nohou (RLS)
Maximální denní dávka přípravku Madopar by neměla přesáhnout 2 tablety (400 mg/100 mg).

Idiopatický RLS
Dávka se má užít 1 hodinu před ulehnutím. Aby se předešlo nežádoucím gastrointestinálním
účinkům, může být dávka podána s malým jídlem s nízkým obsahem bílkovin.

RLS s insomnií projevující se obtížným usínáním
Doporučená iniciální dávka je ¼ až ½ tablety Madoparu. Při přetrvávání příznaků RLS je doporučeno
zvýšit dávku Madoparu až na 1 tabletu (200 mg/50 mg).

RLS u dialyzovaných pacientů s renálním selháním
Dialyzovaným pacientům s renálním selháním a RLS je doporučována dávka 1/2 tablety Madoparu
(100 mg/25 mg) 30 minut před dialýzou.

Zvláštní instrukce pro dávkování u RLS
K předejití augmentace (tj. časný nástup symptomů RLS během dne, zvýšení intenzity obtíží a
rozšíření příznaků do jiných částí těla) nemá denní dávka Madoparu přesáhnout maximální
doporučenou dávku. Pokud se příznaky augmentace vyskytnou, je důležité, aby nebyla překročena
maximální denní dávka. Když je přítomna augmentace nebo se rozvíjí rebound efekt, má se zvážit
přídatná terapie s redukcí dávky levodopy nebo pozvolné vysazení levodopy a substituce jinou látkou.

Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Obě léčivé látky levodopa i benserazid jsou z velké míry metabolizovány a méně než 10 % levodopy
je nezměněno vyloučeno ledvinami. Z tohoto důvodu není nutné snížit dávku v případě lehké až
středně těžké poruchy funkce ledvin.
U pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici farmakokinetické údaje pro levodopu.
Přípravek Madopar je dobře tolerován uremickými pacienty podstupujícími dialýzu.

Pacienti s poruchou funkce jater
Levodopa je zejména metabolizována prostřednictvím dekarboxylázy aromatických aminokyselin,
která je vedle jater přítomna především v trávicím traktu, ledvinách a srdci.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici farmakokinetické údaje pro levodopu.

Způsob podání:
Madopar má být podáván, pokud možno alespoň 30 minut před jídlem nebo 1 hodinu po jídle, aby
nedocházelo ke kompetitivnímu účinku bílkovin v potravě na vychytávání levodopy a pro usnadnění
rychlejšího nástupu účinku (viz body 4.5 a 5.2). Nicméně někteří pacienti mohou zjistit, že Madopar
lépe snášejí, pokud ho berou s jídlem s nízkým obsahem bílkovin.