Lodoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).



Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné: agranulocytóza

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: ztráta chuti k jídlu, hyperglykémie, hyperuriémie, poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů
(zvláště hypokalémie a hyponatrémie, také hypomagnesémie a hypochlorémie a rovněž hyperkalcémie).
Velmi vzácné: metabolická alkalóza

Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, poruchy spánku
Vzácné: noční můry, halucinace

Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolesti hlavy*

Poruchy oka
Vzácné: snížená produkce slz (je třeba zvážit u pacientů nosících kontaktní čočky), poruchy zraku,
Velmi vzácné: konjunktivitida
Není známo: choroidální efuze

Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: poruchy sluchu

Srdeční poruchy
Méně časté: bradykardie, poruchy atrioventrikulárního převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání

Cévní poruchy
Časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách
Méně časté: ortostatická hypotenze
Vzácné: synkopa

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo anamnézou obstrukce dýchacích cest
Vzácné: alergická rýma
Velmi vzácné: Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) (viz bod 4.4)
Frekvence neznámá: intersticiální onemocnění plic

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Méně časté: abdominální poruchy
Velmi vzácné: pankreatitida

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida, žloutenka

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: reakce z přecitlivělosti jako je svědění, návaly, vyrážka, fotodermatitida, purpura, kopřivka a
angioedém
Velmi vzácné: alopecie, kožní lupus erythematodes, beta blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit příznaky
lupénky nebo indukovat vznik lupénce podobné vyrážky.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost, svalové křeče


Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: erektilní dysfunkce

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava*
Méně časté: asténie
Velmi vzácné: bolest na hrudi

Vyšetření
Méně časté: zvýšení hladiny amylázy, reverzibilní zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v séru
Vzácné: zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST)
Velmi vzácné: zvýšení hladiny triglyceridů a cholesterolu, glykosúrie
*Tyto příznaky se vyskytují zvláště u pacientů na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní
během 1 až 2 týdnů

Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Frekvence „není známo“: Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Popis vybraných nežádoucích účinků
Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že
byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body
4.4 a 5.1).


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek