Locametz Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu

Expozice ionizujícímu záření je spojena s indukcí nádorových onemocnění a potenciálem rozvoje
dědičných vad. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka je 0,0166 mSv/MBq, s maximální doporučenou
dávkou 259 MBq pravděpodobností.

U pacientů, kterým byl podán gallium-nežádoucí účinky, s výjimkou únavy stupně 3
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou únava
Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Bezpečnostní profil gallium-karcinomem prostaty, kteří dostávali nejlepší standardní péči dle uvážení lékaře
Nežádoucí účinky orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle četností, přičemž nejčastější reakce jsou na
prvním místě. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Odpovídající kategorie četnosti pro každý nežádoucí účinek je navíc založena na následující konvenci
vzácné
Tabulka 1 Nežádoucí účinky pozorované u gallium-
Třída orgánových systémů Kategorie četnosti Nežádoucí účinek
Gastrointestinální poruchy
Méně časté Nauzea
Méně časté Zácpa
Méně časté Zvracení
Méně časté Průjem
Méně časté Sucho v ústech
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté Únava
Méně časté Reakce v místě injekceMéně časté Zimnice
Reakce v místě injekce zahrnuje: hematom v místě injekce, teplo v místě injekce, pruritus v místě injekce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.